Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rabeprazolum natríum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC04
Rabeprazolum
20 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
546844 Töfluílát V0010; 457726 Þynnupakkning V0003; 160279 Þynnupakkning V0010
Markaðsleyfi útgefið
2010-09-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RABEPRAZOL ACTAVIS 10 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR RABEPRAZOL ACTAVIS 20 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR rabeprazólnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Rabeprazol Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rabeprazol Actavis 3. Hvernig nota á Rabeprazol Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rabeprazol Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RABEPRAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf inniheldur virka efnið rabeprazólnatríum. Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prótónpumpuhemlar. Það verkar með því að minnka magn sýru sem myndast í maganum. Rabeprazol Actavis sýruþolnar töflur eru notaðar við eftirtöldum sjúkdómum: - Vélindabakflæði, sem getur innifalið brjóstsviða. Vélindabakflæði verður þegar sýra og matur sleppur úr maga í vélinda. - Sár í maga eða efri hluta þarma. Þú færð einnig sýklalyf ef sárin eru sýkt af bakteríu sem nefnist _Helicobacter pylori_ ( _H. Pylori_ ). Samhliðanotkun Rabeprazol Actavis og sýklalyfja upprætir sýkinguna og græðir sárin. Það stöðvar einnig endurkomu sýkingarinnar og sára. - Zollinger-Ellison heilkenni þegar of mikil sýra myndast í maga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RABEPRAZOL ACTAVIS Verið g Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Rabeprazol Actavis 10 mg sýruþolnar töflur. Rabeprazol Actavis 20 mg sýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Rabeprazol Actavis 10 mg sýruþolin tafla inniheldur 10 mg rabeprazólnatríum sem jafngildir 9,42 mg af rabeprazóli. Rabeprazol Actavis 20 mg sýruþolin tafla inniheldur 20 mg rabeprazólnatríum sem jafngildir 18,85 mg af rabeprazóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Sýruþolin tafla. 10 mg: Bleik, húðuð, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla. 20 mg: Gul, húðuð, sporöskjulaga, tvíkúpt tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Rabeprazol Actavis töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar á: • Virku skeifugarnarsári. • Virku góðkynja magasári. • Einkennum bakflæðissjúkdóms frá maga í vélinda með fleiðri eða sárum (GORD). • Bakflæðissjúkdómi frá maga í vélinda, langtímameðferð (GORD viðhald). • Einkennum á meðal alvarlegum til mjög alvarlegs bakflæðissjúkdóms frá maga í vélinda (ein- kenna GORD). • Zollinger-Ellison heilkenni. • Samhliða viðeigandi sýklalyfjameðferð til upprætingar _Helicobacter pylori_ _(H. Pylori)_ hjá sjúklingum með ætisár (peptic ulcer) (sjá kafla 4.2). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar _Fullorðnir/Aldraðir _ _ _ _Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár_ Ráðlagður skammtur fyrir bæði virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár er 20 mg einu sinni á dag að morgni. Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta þó þurft fjögurra vikna meðferð til viðbótar, til þess að ná bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja magasár ná bata innan sex vikna. Þó geta sumir sjúklingar þurft sex vikna meðferð til viðbótar, til þess að ná bata _. _ 2 _Bakflæðissjúkdómur frá maga í vélinda með fleiðri eða sárum_ Ráðlagður skammtur til inntöku er 20 mg einu sinni á dag í fjórar til átta vikur. _Langtímameðferð vi Прочетете целия документ