RABAKIR

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Pregabalinas

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc

АТС код:

N02BF02

INN (Международно Name):

Pregabalinas

дозиране:

200 mg; 150 mg; 100 mg; 75 mg; 50 mg; 25 mg; 300 mg

Лекарствена форма:

kietosios kapsulės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Pregabalin

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2015-09-30

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RABAKIR 25 mg kietosios kapsulės
RABAKIR 75 mg kietosios kapsulės
RABAKIR 150 mg kietosios kapsulės
RABAKIR 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
RABAKIR 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33,3 mg laktozės ( monohidrato
pavidalu).
Kiekvienos kietosios kapsulės apvalkale yra 4,4 mikrogramo
saulėlydžio geltonojo _FCF – FD&C _
_Yellow 6_.
RABAKIR 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 7,8 mg laktozės ( monohidrato
pavidalu).
RABAKIR 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15,7 mg laktozės ( monohidrato
pavidalu).
RABAKIR 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 31,4 mg laktozės ( monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
RABAKIR 25 mg kietųjų kapsulių dangtelio apvalkalas ir korpuso
apvalkalas yra geltonos spalvos, be
jokių žymų, dydis: Nr.4 _Coni-Snap_.
RABAKIR 75 mg kietųjų kapsulių dangtelio apvalkalas ir korpuso
apvalkalas yra rusvos spalvos, be
jokių žymų, dydis: Nr.4 _Coni-Snap_.
RABAKIR 150 mg kietųjų kapsulių dangtelio apvalkalas ir korpuso
apvalkalas yra rudos spalvos, be
jokių žymų, dydis: Nr.2 _Coni-Snap_.
RABAKIR 300 mg kietųjų kapsulių dangtelio apvalkalas ir korpuso
apvalkalas yra tamsiai rudos
spalvos, be jokių žymų, dydis: Nr.0 _Coni-Snap_.
Kapsulės pripildytos baltų arba beveik baltų kristalinių
miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Epilepsija_
RABAKIR skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia dalinių
traukulių su antrine generalizacija arba be
jos, papildomam gydymui.
_Generalizuoto