Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quinaprilhydrochlorid
CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)
Quinapril hydrochloride
Filmtablette
Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-05-29
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59280.01.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels quinapril von ct 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid). Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Oval geformte, bikonvexe, rot-braune Filmtablette, mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung "L" auf einer Seite. Größe 5,8 x 11,3 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst werden. Für die unterschiedlichen Dosierungen ist quinapril von ct in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg erhältlich. - 2 - - 3 - _Monotherapie _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis in der Folgezeit angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in Abständen von 3 Wochen erfolgen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20 mg/Tag. Die Tagesdosis darf 40 mg nicht überschreiten. Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf zwei Gaben verteilt gegeben werden. Bei der Mehrzahl der Patienten ist die tägliche Einmalgabe ausreichend. _Diuretische Begleitmedikation _ Zur Bestimmung der blutdrucksenkenden Wirkung sollte zu Beginn eine Dosis von 2,5 mg gegeben werden. In der Folgezeit sollte die Dosis angepasst werden, bis eine optimale Blutdruckeinstellung erreicht ist. _Eingeschränkte Nierenfunktion und ältere Patienten _ _(> 65 Jahre) _ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit einer geringeren Anfangsdosis von Quinapril begonnen werden, da es bei verminderter Kreatininclearance zu einem Anstieg der Quinaprilat-Plasmakonzentration kommt. Da mit zunehmendem Alter die Tendenz zu einem Nachlassen der Nierenfunktion besteht, sollte dieser Aspekt bei älteren Patienten berücksichtigt werden. Die folgenden Dosen werd Прочетете целия документ