Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Omnicals Pharma, Unipessoal Lda
N05AH04
Quetiapine
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 57.565 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5638739 CNPEM: 50049631 CHNM: 10091767 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-17
APROVADO EM 17-02-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Zerpi 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Zerpi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Zerpi 3. Como tomar Quetiapina Zerpi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Zerpi 6. Conteúdo das embalagens e outras informações 1. O que é Quetiapina Zerpi e para que é utilizado Quetiapina Zerpi contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Zerpi pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: -Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. -Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. -Depressão bipolar e episódios depressivos _major _na perturbação depressiva _major_: onde pode sentir-se triste ou pode achar que se sente deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. Quando Quetiapina Zerpi é administrado para tratar episódios depressivos _ major _ na pert Прочетете целия документ
APROVADO EM 17-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Zerpi 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Zerpi 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Zerpi 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Zerpi 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (correspondendo a fumarato de quetiapina). Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (correspondendo a fumarato de quetiapina). Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (correspondendo a fumarato de quetiapina). Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg de quetiapina (correspondendo a fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 50 mg contém 34,301 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 200 mg contém 29,870 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 300 mg contém 44,805 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 400 mg contém 59,740 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. 50 mg: comprimidos de libertação prolongada, cor-de-rosa, em forma de cápsula, com impressão “305”. 200 mg: comprimidos de libertação prolongada, amarelos, em forma de cápsula, com impressão “243”. 300 mg: comprimidos de libertação prolongada, amarelo pálido, em forma de cápsula, com impressão “244”. 400 mg: comprimidos de libertação prolongada, brancos, em forma de cápsula, com impressão “245”. APROVADO EM 17-02-2015 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Zerpi está indicado para: • tratamento da Esquizofrenia, incluindo: - prevenção de recorrências em doentes com esquizofrenia, estáveis em terapêutica continuada com Quetiapina Zerpi. • tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipol Прочетете целия документ