QUETIAPINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

QUETIAPINA

Предлага се от:

TARBIS FARMA S.L.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

QUETIAPINE

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

QUETIAPINA 300 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Quetiapina

Каталог на резюме:

QUETIAPINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 Comercializado - QUETIAPINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/10/2008 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2008-10-29

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA TARBIS 300 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ _
Quetiapina hemifumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
_. _
Qué es Quetiapina Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Tarbis
3.
Cómo tomar Quetiapina Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Tarbis contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina Tarbis se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales
como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Tarbis incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA TARBIS NO TOME QUETIAPINA TARBIS:

Si es alérgico (hipersensible) a que

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina TARBIS 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina TARBIS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina TARBIS 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina TARBIS 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Tarbis 25 mg contiene 25 mg de quetiapina _(como
hemifumarato de quetiapina)_
Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Tarbis 100 mg contiene 100 mg de quetiapina _(como
hemifumarato de quetiapina)_
Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Tarbis 200 mg contiene 200 mg de quetiapina _(como
hemifumarato de quetiapina)_
Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Tarbis 300 mg contiene 300 mg de quetiapina _(como
hemifumarato de quetiapina)_
Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Tarbis 25 mg,
son de color rosa, biconvexos y
redondos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Tarbis 100 mg,
son de color amarillo biconvexos
y redondos, con una ranura en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Tarbis 200 mg,
son de color blanco, biconvexos y
redondos, con una ranura en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Tarbis 300 mg,
son de color blanco, biconvexos y
oblongos, con una ranura en un lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Tarbis comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento