QUETIAPINA RATIOPHARM 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

QUETIAPINA FUMARATO

Предлага се от:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

QUETIAPINA FUMARATO

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Quetiapina

Каталог на резюме:

QUETIAPINA RATIOPHARM 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/02/2008 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2008-02-25

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA RATIOPHARM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1_. _Qué es Quetiapina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina ratiopharm
3. Cómo tomar Quetiapina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
ratiopharm
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina ratiopharm se
puede utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido,
se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no
puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o
hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o
violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no
son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso,
culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina ratiopharm incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina ratiopharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina ratiopharm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina ratiopharm 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina ratiopharm 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 41,18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido
Quetiapina ratiopharm 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 164,72 mg de lactosa monohidrato
por comprimido
Quetiapina ratiopharm 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 329,44 mg de lactosa monohidrato
por comprimido
Quetiapina ratiopharm 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 494,16 mg de lactosa monohidrato
por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina ratiopharm 25
mg, son de color blanco,
redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina ratiopharm 100
mg, son de color blanco,
redondos y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina ratiopharm 200
mg, son de color blanco,
oblongos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina ratiopharm 300
mg, son de color blanco,
oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina ratiopharm comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la preve