Quetiapina Mylan 150 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Quetiapina

Предлага се от:

Mylan, Lda.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

Quetiapine

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido por película

Композиция:

Quetiapina, fumarato 172.69 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

2.9.2 - Antipsicóticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

quetiapine

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5049812 CNPEM: 50031554 CHNM: 10021637 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2007-08-29

Листовка

APROVADO EM
07-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
07-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
QUETIAPINA MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUETIAPINA MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUETIAPINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUETIAPINA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUETIAPINA MYLAN 300 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Mylan
3.
Como tomar Quetiapina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Quetiapina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Mylan e para que é utilizado
Quetiapina Mylan contém uma substância chamada quetiapina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Mylan
pode ser
utilizado para o tratamento de diversas doenças tais como:
Depressão bipolar: na qual se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido,
culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
Mania: pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo ou
ter pouco discernimento, incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes,
acreditar em
coisas que não são reai

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APROVADO EM
07-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
07-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Mylan 25 mg
Cada comprimido contém 25 mg de quetiapina, na forma de fumarato de
quetiapina.
Quetiapina Mylan 100 mg
Cada
comprimido
contém
100 mg
de
quetiapina,
na
forma
de
fumarato
de
quetiapina.
Quetiapina Mylan 150 mg
Cada
comprimido
contém
150 mg
de
quetiapina,
na
forma
de
fumarato
de
quetiapina.
Quetiapina Mylan 200 mg
Cada
comprimido
contém
200 mg
de
quetiapina,
na
forma
de
fumarato
de
quetiapina.
Quetiapina Mylan 300 mg
Cada
comprimido
contém
300 mg
de
quetiapina,
na
forma
de
fumarato
de
quetiapina.
Excipientes com efeito conhecido
Quetiapina Mylan 25 mg: cada comprimido contém 4,50 mg de lactose (na
forma de
lactose mono-hidratada) e aproximadamente 0,22 mg de sódio
Quetiapina Mylan 100 mg: cada comprimido contém 18,00 mg de lactose
(na forma
de lactose mono-hidratada) e aproximadamente 0,87 mg de sódio
Quetiapina Mylan 150 mg: cada comprimido contém 27,00 mg de lactose
(na forma
de lactose mono-hidratada) e aproximadamente 1,30 mg de sódio
Quetiapina Mylan 200 mg: cada comprimido contém 36,00 mg de lactose
(na forma
de lactose mono-hidratada) e aproximadamente 1,74 mg de sódio
Quetiapina Mylan 300 mg: cada comprimido contém 54,00 mg de lactose
(na forma
de lactose mono-hidratada) e aproximadamente 2,61 mg de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
07-11-2021
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
Cor de pêssego, redondos, biconvexos, gravados com “Q” de um dos
lados.
Quetiapina Mylan 100 mg c