Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
50 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 10 comprimidos Autorizado 27/03/2012 No Comercializado - QUETIAPINA CINFA 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es quetiapina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar quetiapina cinfa 3. Cómo tomar quetiapina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de quetiapina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA quetiapina cinfa contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. quetiapina cinfa se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o no puede dormir. • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando quetiapina cinfa para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, éste se tomará añadido a otro medicamento que se Прочетете целия документ
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO quetiapina cinfa 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG quetiapina cinfa 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG quetiapina cinfa 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG quetiapina cinfa 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato) Cada comprimido de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato) Cada comprimido de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato) Cada comprimido de 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada quetiapina cinfa 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Son comprimidos recubiertos, de color marrón, biconvexos, oblongos y grabados con “Q 50” en una cara. quetiapina cinfa 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Son comprimidos recubiertos, de color amarillo, biconvexos, oblongos y grabados con “Q 200” en una cara. quetiapina cinfa 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Son comprimidos recubiertos, de color amarillo claro, biconvexos, oblongos y grabados con “Q 300” en una cara. quetiapina cinfa 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Son comprimidos recubiertos, de color blanco, biconvexos, oblongos y grabados con “Q 400” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves en el trastorno bipolar o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar, quienes previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. el tratamiento a Прочетете целия документ