QUETIAPIN TEVA RETARD 400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Предлага се от:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

дозиране:

400MG

Лекарствена форма:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

KVETIAPIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0174767 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174770 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174764 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174769 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208316 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174765 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174766 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174763 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174768 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266382 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174771 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2012-01-25

Листовка

1/10
Sp. zn. sukls78506/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUETIAPIN TEVA RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPIN TEVA RETARD 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPIN TEVA RETARD 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
kvetiapin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapin Teva Retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin
Teva Retard užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapin Teva Retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapin Teva Retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN TEVA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapin Teva Retard obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny
léčivých látek nazývaných antipsychotika. Quetiapin Teva Retard
lze použít k léčbě některých
onemocnění, jako je:
•
bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy:
pociťujete smutek. Můžete mít
pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k
jídlu nebo nemůžete spát.
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete m�

Данни за продукта

1/25
Sp. zn. sukls155336/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta obsahuje 400 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
200 mg:
Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, s vyraženým
„Q 200“ na jedné straně.
300 mg:
světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým „Q 300“ na jedné straně.
400 mg:
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „Q
400“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kvetiapin je indikován:
•
k léčbě schizofrenie
•
k léčbě bipolární poruchy zahrnující:
o
středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy
o
depresivní epizody u bipolární poruchy
o
prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s
bipolární poruchou,
kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
•
jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s
depresivní poruchou
(klinická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u
kterých byla suboptimální
2/25
odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1).
Před zahájením léčby musí
lékař zvážit bezpečnostní profil kvetiapinu (viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba
zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
_DOSPĚLÍ_
_: _
K L
ÉČBĚ SCHIZOFRENIE
A STŘEDNĚ TĚŽKÝCH
AŽ TĚŽKÝCH M
ANICKÝCH EPIZOD U BIPOL�