Quetiapin-Mepha 200 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

quetiapinum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

quetiapinum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

quetiapinum 200 mg ut quetiapini fumaras, calcii hydrogenophosphas, lactosum monohydricum 8 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, natrium 0.92 mg, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Neuroleptikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2011-12-10

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quetiapin-Mepha, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Quetiapin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Quetiapin-Mepha wird bei Erwachsenen zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei
denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder
das Handeln beeinträchtigt sind
(Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen
(etwas hören, sehen oder
fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und
teilweise Angst einflössende Gedanken),
ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug,
Gefühle von Einsamkeit und
Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
Quetiapin-Mepha wird auch alleine (bis zu 12 Wochen) oder zusammen mit
Lithium bzw. Valproat (3–6
Wochen) zur zeitlich begrenzten Behandlung von erwachsenen Patienten,
deren Krankheit, durch
besonders gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist,
verwendet (manische Episode bei
bipolarer Störung). In diesem Zustand können die Patienten ein
vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
Quetiapin-Mepha wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von
Depressionen verwendet, wenn Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt
hat.
Quetiapin-Mepha wird zur Rückfallprophylaxe bei Erwachsenen mit
bipolarer Erkrankung verwendet,
falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Quetiapin-Mepha
angesprochen haben.
Quetiapin-Mepha wird bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren
zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei d

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Quetiapin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 25 mg, 100 mg, 200 mg bzw. 300 mg Quetiapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Quetiapin-Mepha ist indiziert zur Behandlung:
·der Schizophrenie.
·manischer Episoden bei bipolaren Störungen als Monotherapie
während 12 Wochen oder in
Kombination mit Lithium bzw. Valproat für die Dauer von 3–6 Wochen.
·depressiver Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetiapin-Mepha ist indiziert zur Rückfallprophylaxe bei Patienten
mit bipolaren Störungen, deren
akute manische oder akute depressive Episode auf Quetiapin gut
angesprochen hat (unter
regelmässiger Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Insbesondere wenn depressive Episoden bei bipolaren Störungen
behandelt werden, sollte die
Einstellung und Überprüfung der Therapie durch einen Arzt erfolgen,
der über klinische Erfahrung in
der Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen verfügt.
Jugendliche (Alter 13 bis 17 Jahre)
Quetiapin-Mepha ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Kinder und Jugendliche (Alter 10 bis 17 Jahre)
Quetiapin-Mepha ist indiziert als Monotherapie über 3 Wochen zur
Akutbehandlung manischer
Episoden bei bipolaren Störungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Während
der Quetiapin-Mepha-
Therapie soll nicht Grapefruitsaft eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie
Üblicherweise findet die Einstellung auf das Präparat unter
stationären Bedingungen statt. Quetiapin-
Mepha soll zweimal täglich eingenommen werden. Die empfohlene
Initialdosierung beträgt während
der ersten 4 Behandlungstage für Erwachsene:
1. Tag: 50 mg/Tag (morgens 1 Lactab à 25 mg und abends 1 Lactab à 25
mg).
2. Tag: 100 mg/Tag (morgens 2 Lactab à 25 mg und abends 2 Lactab à
25 mg).
3. Tag: 200 mg/Tag (morgens 1 Lactab à 100 mg und abends 1 Lact