Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ACCORD 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ACCORD 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Quetiapin Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Accord 3. Sådan skal du tage Quetiapin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Accord indeholder et stof, der hedder quetiapin. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Accord kan anvendes til behandling af forskellige sygdomme, såsom: − Skizofreni: hvor du kan hører eller føler ting, der ikke er der, tror på ting, der ikke er sande, eller føler dig usædvanligt mistænksom, angst, forvirret, skyldig, anspændt eller deprimeret. − Mani: hvor du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. − Bipolar depression: hvor du føler dig trist. Du kan føle dig deprimeret, skyldfølelse, mangler energi, mister appetitten eller har svært ved at sove. Din læge vil måske fortsætte med at ordinere Quetiapin Accord til dig, selv om du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIA Прочетете целия документ
4. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 26756 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg (som quetiapinhemifumarat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg (som quetiapinhemifumarat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg (som quetiapinhemifumarat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestof: Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 13.300 mg lactosemonohydrat. Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 53.200 mg lactosemonohydrat. Hver 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 106.400 mg lactosemonohydrat. Hver 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 159.600 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg tabletter er pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, jævne på begge sider. 100 mg tabletter er gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, jævne på begge sider. 200 mg tabletter er hvide til offwhite, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, jævne på begge sider. 300 mg tabletter er hvide til offwhite, kapselformede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket ‘300’ på den ene side, jævne på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin tabletter er indikeret til: - behandling af skizofreni. _45447_spc.docx_ _Side 1 af 24_ - behandling af bipolar lidelse til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse til behandling af svære depressive episoder ved bipolar lidelse til forebyggelse af recidiv hos patienter, hvis maniske eller depressive episoder har responderet på behandling med quetiapin. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er forskellige doseringsplaner til hver indikation. Det skal derfor sikres, at patienterne får klar information om den rigtige dosering til deres tilstand. Quetiapin kan administreres med eller uden mad. Прочетете целия документ