QUANIL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

MEPROBAMATO

Предлага се от:

TEOFARMA S.R.L.

АТС код:

N05BC01

INN (Международно Name):

MEPROBAMATO

Броя в опаковка:

24 COMPRESSE 400 MG

Клас:

N

Терапевтична област:

MEPROBAMATO

Каталог на резюме:

011771019 - 24 COMPRESSE 400 MG - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

_Foglietto illustartivo_
Quanil
®
24 compresse 400 mg
Meprobamato
Composizione
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: meprobamato mg 400. Eccipienti: metilcellulosa,
amido di mais, magnesio stearato.
Presentazione
Astuccio contenente 24 compresse
Categoria farmacoterapeutica
Ansiolitico
Titolare A.I.C.:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Tel. [phone]; Fax [phone]
Produttore:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa n° 8/A
27100 Pavia
Indicazioni
Trattamento dell'ansia a breve termine e come coadiuvante negli stati
morbosi accompagnati da ansia.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso il meprobamato o composti correlati; porfiria
acuta intermittente; miastenia. Non usare
in caso di gravidanza presunta o durante il primo trimestre di
gravidanza; nell'ulteriore periodo il farmaco
deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto
il diretto controllo del medico. Il
preparato inoltre non deve essere utilizzato durante l'allattamento al
seno e nei bambini di età inferiore a 6
anni.
Precauzioni d'uso
Con l'uso del meprobamato sono stati descritti casi di dipendenza
psichica e fisica. L'intossicazione cronica
provocata dall'ingestione protratta di dosi solitamente superiori alla
norma si manifesta con atassia, afasia e
vertigini. L'improvvisa sospensione del farmaco dopo uso prolungato o
abuso di esso può portare alla
recidiva dei sintomi preesistenti quali ansia, insonnia, anoressia, o
a reazioni d'astinenza quali vomito,
tremori, spasmi muscolari, atassia, stati confusionali, allucinazioni
e raramente attacchi convulsi. Quando
l'iperdosaggio si è protratto per settimane o mesi la dose dovrebbe
essere ridotta gradualmente.
Si deve somministrare la dose minima efficace specie negli anziani e
nei soggetti debilitati in modo da
prevenire la possibilità di effetti sedativi troppo spiccati.
Il meprobamato è metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni e per
evitare un suo eccessivo accumulo si
deve porre particolare attenzione nella sua somministrazione ai
pazienti aff

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Quanil
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene :
Principio attivo: meprobamato 400mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_1.1 Indicazioni terapeutiche _
Trattamento dell’ansia a breve termine e come coadiuvante negli
stati morbosi accompagnati da ansia .
_1.2 Posologia e modo di somministrazione_
Mediamente si raccomandano dosi di una compressa per os tre volte al
dì eventualmente integrate da una quarta
dose , 1 ora prima di coricarsi.
Per i bambini di età inferiore ai 12 anni si deve somministrare per
os mezza dose.
A seconda della risposta clinica tali dosi possono essere
opportunamente variate in più o in meno.
_1.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità verso il meprobamato o composti correlati; porfiria
acuta intermittente; miastenia.
Non usare nei bambini inferiori a 6 anni di età.
_1.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’uso_
Con l’uso del meprobamato sono stati descritti dipendenza fisica e
psichica. Quando l’uso è protratto per
settimane o mesi , in caso di sospensione del farmaco , la dose
dovrebbe essere ridotta gradualmente
.L’improvvisa sospensione del farmaco dopo uso prolungato può
determinare astinenza caratterizzata da sintomi
preesistenti quali ansia , insonnia, anoressia o vomito , tremori ,
spasmi muscolari , atassia, stato confusionale ,
allucinazioni.
Quanil ha proprietà anticonvulsive per attacchi di piccolo male ma
può provocare accessi di grande male , quindi
non andrebbe somministrato a pazienti epilettici.
Negli anziani e nei soggetti debilitati si deve somministrare la dose
minima efficace.
Particolare attenzione nella somministrazione del Quanil deve essere
posta nei pazienti affetti da epatopatie,
ridotta funzionalità renale o respiratoria.
Quanil può causare eccessiva sedazione quando associato ad altri
farmaci con attività depressiva sul S.N.C.
incluso l’alcool.
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