PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 mg/4mL (BENDAMUSTINA CLORHIDRATO)

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

BENDAMUSTINA

Предлага се от:

DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.

INN (Международно Name):

BENDAMUSTINE

Композиция:

BENDAMUSTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 188,21 mg

Начин на приложение:

INTRAVENOSA

Клас:

Establecimientos Tipo A

Вид предписание :

Receta Simple

Терапевтични показания:

•LLC: Tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (estadio de Binet B o C) en pacientes para los que la quimioterapia de combinación con fludarabina no sea adecuada. •LNH: Linfomas no Hodgkinianos indolentes como monoterapia en pacientes que hayan empeorado tras el tratamiento durante 6 meses siguientes al tratamiento con rituximab o con un régimen que incluyera rituximab. •MM: Tratamiento de primera línea del mieloma múltiple (estadio II de Durie-Salmon con empeoramiento o estadio III) en combinación con prednisona para pacientes mayores de 65 años no elegibles para trasplante autólogo de células germinales y que, en el momento del diagnóstico, presenten una neuropatía clínica que impida el empleo de un tratamiento que contenga talidomida o bortezomib

Каталог на резюме:

Resolución Inscríbase: 10884; Fecha Próxima renovación: 03/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Оторизация:

Vigente

Дата Оторизация:

2021-05-03

Данни за продукта

REF N° RF1495636/20
REG. ISP N° F-26131/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 MG/4 ML
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PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 MG/4 ML
BENDAMUSTINA CLORHIDRATO
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1-
NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO:
PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 MG/4 ML
2-
NOMBRE DE DENOMINACIÓN INTERNACIONAL:
Bendamustina Clorhidrato
3-
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:
Agente antineoplásico, agente alquilante ANÁLOGOS DE LA MOSTAZA
NITROGENADA
4-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
PURPULZ SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 180 MG/4 ML
Cada frasco ampolla multidosis de 4 mL contiene:
Bendamustina Clorhidrato
: 180 mg
Excipientes: (SEGÚN LO APROBADO EN FORMULA VIGENTE)
5-
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución Inyectable para perfusión
6-
PARTICULARIDADES CLÍNICAS:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•LLC: TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA
CRÓNICA (ESTADIO DE BINET B O C) EN
PACIENTES PARA LOS QUE LA QUIMIOTERAPIA DE COMBINACIÓN CON
FLUDARABINA NO SEA ADECUADA.
•LNH:
LINFOMAS
NO
HODGKINIANOS
INDOLENTES
COMO
MONOTERAPIA
EN
PACIENTES
QUE
HAYAN
EMPEORADO TRAS EL TRATAMIENTO DURANTE 6 MESES SIGUIENTES AL
TRATAMIENTO CON RITUXIMAB O CON UN
RÉGIMEN QUE INCLUYERA RITUXIMAB.
•MM: TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE (ESTADIO II
DE DURIE-SALMON CON
EMPEORAMIENTO O ESTADIO III) EN COMBINACIÓN CON PREDNISONA PARA
PACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS
NO ELEGIBLES PARA TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS GERMINALES Y QUE,
EN EL MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO,
PRESENTEN UNA NEUROPATÍA CLÍNICA QUE IMPIDA EL EMPLEO DE UN
TRATAMIENTO QUE CONTENGA TALIDOMIDA
O BORTEZOMIB.
POSOLOGÍA Y MÉTODOS DE ADMINISTRACIÓN
LLC: 100 mg/m
2
de superficie de área corporal de bendamustina CLORHIDRATO los días
1 y 2; cada 4
semanas.
LNH: 120 mg/m
2
de superficie corporal de bendamustina clorhidrato los días 1 y 2;
cada 3 semanas.
_ _
REF N° RF1495636/20
REG. ISP N° F-26131/21
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