PROTECARDIN 75 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Предлага се от:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

АТС код:

B01AC06

INN (Международно Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

дозиране:

75mg

Лекарствена форма:

COMPR. GASTROREZ.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Каталог на резюме:

12832/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. gastrorez.; 12832/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.; 3159/2011/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. gastrorezistente; 3159/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorezistente;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12832/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROTECARDIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Protecardin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protecardin
3.
Cum să utilizaţi Protecardin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Protecardin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROTECARDIN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Protecardin este destinat administrării la adulţi.
Protecardin conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Protecardin) aparţine unui grup de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Protecardin acţionează prin prevenirea agregării
(”lipirii“) unor celule ale sângelui numite
trombocite (sau plachete sangvine) şi împiedică astfel formarea de
cheaguri de sânge (trombi).
Datorită acestui efect Protecardin este utilizat pentru:
-
prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului
vascular cerebral (ischemic tranzitor
şi infarct cerebral);
-
reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală (cunoscută sub
denumirea de cardiopatie ischemică cronică

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12832/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Protecardin 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate de formă discoidală şi culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat pacienţilor adulţi pentru:
- prevenţia secundară a infarctului miocardic;
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale;
- pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian
(
PTCA, CABG);
- prevenţia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarctului cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este de 75
mg–150 mg (1–2 comprimate
gastrorezistente Protecardin 75 mg), o dată pe zi.
În tratamentul de scurtă durată, la recomandarea medicului curant,
în sindromul coronarian acut sau
accident vascular cerebral ischemic poate fi adecvată administrarea
de doze mai mari, de până la 300
mg acid acetilsalicilic. Ulterior, tratamentul va continua cu doza
recomandată pentru tratamentul de
lungă durată.
Copii şi adolescenţi
Protecardin 75 mg nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâma