PROTECARDIN 100 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Предлага се от:

SANTA SA - ROMANIA

АТС код:

B01AC06

INN (Международно Name):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

дозиране:

100mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Каталог на резюме:

7649/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7649/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROTECARDIN 100 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PROTECARDIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PROTECARDIN
3.
Cum să utilizaţi PROTECARDIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PROTECARDIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROTECARDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PROTECARDIN conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic.
PROTECARDIN
inhibă adeziunea şi agregarea trombocitelor din sânge (plachete
sangvine) şi în felul
acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de
dezvoltare (antiagregant plachetar).
PROTECARDIN este utilizat pentru:
-
prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului
vascular cerebral (ischemic tranzitor
şi infarct cerebral);
-
reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau cu factori de risc
multipli,
cum
sunt:
hipertensiune
arterială,
creştere
ale
valorii
lipidelor
din
sânge
(hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat şi istoric familial;
-
menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale
inimii dup�

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7649/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROTECARDIN 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian (PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
DOZE
ADULŢI
Prevenţia secundară a infarctului miocardic, prevenţia
morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu
angină pectorală stabilă şi
antecedente de angină pectorală instabilă (cu excepţia fazei
acute)
: doza
recomandată este de 100 mg o dată pe zi.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie coronariană (
cu excepţia fazei acute
) şi după
intervenţie de by-pass coronarian sau de by-pass infrainghinal:
doza recomandată este de 100 mg o
dată pe zi.
Prevenţia secundară a accidentelor ischemice tranzitorii (AIT) şi a
accidentului vascular cerebral: doza
recomandată este de 100 mg-300 mg o dată pe zi.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
2
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid,
preferabil după mas�