Prostaforton

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Международно Name):

Nettle root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Лекарствена форма:

Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets

Композиция:

BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16646) 240 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1994-04-29

Листовка

Antrag auf Verlängerung – Januar 2004
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Prostaforton jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen
Arzt aufsuchen.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Prostaforton und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostaforton beachten?
3. Wie ist Prostaforton einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prostaforton aufzubewahren?
PROSTAFORTON
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Brennesselwurzel-Trockenextrakt
1 Hartkapsel enthält 240 mg Trockenextrakt aus Brennesselwurzel in
einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie
5,4-6,6 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 20 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Talkum, Ti-
tandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104)
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält weniger als 0,01 BE.
Prostaforton ist in Packungen mit 60 und 120 Hartkapseln erhältlich.
1.
WAS IST PROSTAFORTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Prostaforton ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
prostatabedingten Beschwerden beim
Wasserlassen
1.2
von:
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
hergestellt von: [ggf CPM Contract Pharma oder Sanofi Winthrop GmbH
Salutas Pharma GmbH, mit der jeweiligen Adresse]
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
1.3
Prostaforton wird von erwachsenen Männern angewendet
bei Beschwerden beim W

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Prostaforton®
Wirkstoff:
Brennnesselwurzel-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von prostatabedingten
Beschwerden beim Wasserlassen.
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Hartkapsel enthält:
240 mg aus Brennnesselwurzel-Trockenextrakt (5,4-6,6 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)
3.3
Sonstige Bestandteile
Cellulosepulver
Gelatine
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Gereinigtes Wasser
Talkum
Chinolingelb (E 104)
Titandioxid (E 171)
4.
Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei
benigner Prostatahyperplasie) Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis
III nach Vahlensieck).
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
“Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prostata, ohne die
Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen
Abständen Ihren Arzt auf.
Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte
ein Arzt aufgesucht werden.”
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil
oder einen der sonstigen
Bestandteile
6.
Nebenwirkungen
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
(≥ 1/10)
Häufig:
(≥ 1/100 - < 1/10)
Gelegentlich:
(≥ 1/1.000 - < 1/100)
Selten:
(≥ 1/10.000 - < 1/1.000)
Sehr selten:
(< 1/10.000)
Nicht
bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Gelegentlich leichte Magen-Darm-Beschwerden; selten
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz,
Hautausschlag und Nesselsucht).
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arz neimitteln wurden bisher nicht
untersucht.
Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
8.
Warnhinweise
In der Gebrauchsinformation wird der Patient