Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista bršljana
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
R05CA12
the dry extract of the data sheet ivy
sirup
suhi ekstrakt lista bršljana 7 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp l+p
list navadnega bršljana
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-28
1 JAZMP-T/024-26.9.2019 NAVODILO ZA UPORABO PROSPAN SIRUP _Hedera helix _ L., _ folium_ , _ extractum siccum _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prospan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prospan 3. Kako uporabljati zdravilo Prospan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prospan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot pomoč pri redčenju goste sluzi v dihalnih poteh, s čimer olajša izkašljevanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROSPAN Ne uporabljajte zdravila Prospan Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Prav tako ne uporabljajte tega zdravila, če ste alergični na rastline iz družine bršljanovk (latinsko _Araliaceae_ ). Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 2 let. Pri njih se dihalne poti šele razvijajo, zato obstaja možnost poslabšanja simptomov obolenj dihalnih poti, ugotovljenih pri uporabi zdravil za redčenje goste sluzi v dihalih. Opozorila in previdnostni ukrepi - Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. - Sočasna uporaba zdravila Prospan in zdravil, ki zavirajo kašelj (na primer kodein in dekstrametorfan), ni Прочетете целия документ
1 JAZMP-T/024-26.9.2019 FARMEDICA ENGELHARD POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Prospan sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana ( _Hedera helix_ L., _folium_ ) (5– 7,5 : 1). Ekstrakcijsko topilo je 30-odstotni (m/m) etanol. Pomožni snovi z znanim učinkom: 5 ml sirupa (enkratni odmerek za odrasle) vsebuje 2750 mg sorbitola in 8,5 mg etanola (v aromi češnje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Sirup Sirup je svetlo rjave barve, sladkega sadnega okusa in z vonjem češnje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Starost Enkratni odmerek Skupni dnevni odmerek Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več 5 ml sirupa, kar ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana 15 ml sirupa (3-krat po 5 ml), kar ustreza 105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana _Pediatrična populacija_ Starost Enkratni odmerek Skupni dnevni odmerek Otroci, stari od 6 do 12 let 5 ml sirupa, kar ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana 10 ml sirupa (2-krat po 5 ml), kar ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana Otroci, stari od 2 do 5 let 2,5 ml sirupa, kar ustreza 17,5 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana 5 ml sirupa (2-krat po 2,5 ml), kar ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 leti, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3). Trajanje jemanja Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Način uporabe Za peroralno uporabo. Sirup naj bolnik vzame s priloženim odmernim pokrovčkom neodvisno od obrokov hrane. Stekleni vsebnik naj pred uporabo dobro pretrese. Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko čaja in drugih toplih napitkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preob Прочетете целия документ