Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flutamida
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
L02BB01
Flutamide
250 mg
Comprimido
Flutamida 250 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
16.2.2.2 - Antiandrogénios
MSRM
N/A
flutamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2822195 CNPEM: 50019090 CHNM: 10017592 Não Comercializado
Autorizado
1998-11-27
APROVADO EM 12-12-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Prosneo 250 mg comprimidos Flutamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Prosneo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prosneo 3. Como tomar Prosneo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Prosneo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Prosneo e para que é utilizado - Prosneo pertence a um grupo de medicamentos denominados antineoplásicos e imunomoduladores. - Prosneo está indicado: No tratamento do cancro da próstata em fase avançada no qual esteja indicada a supressão dos efeitos da testosterona: como tratamento inicial em associação com um agonista da LHRH (hormona libertadora da hormona luteinizante), terapêutica adjuvante em doentes já em tratamento com agonistas da LHRH; em doentes submetidos a castração cirúrgica e em doentes que não responderam ou não toleram outras formas de terapêutica hormonal. No tratamento do cancro da próstata localmente confinado em associação com um agonista da LHRH antes da cirurgia radical e da radioterapia e durante a radioterapia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Prosneo APROVADO EM 12-12-2014 INFARMED Não tome Prosneo - se tem alergia (hipersensibilidade) à flutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu méd Прочетете целия документ
APROVADO EM 12-12-2014 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Prosneo 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de flutamida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 221,7 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido amarelo claro, redondo, biconvexo, com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prosneo está indicado: - no tratamento do cancro da próstata em fase avançada, no qual esteja indicada a supressão dos efeitos da testosterona: como tratamento inicial em associação com um agonista da LHRH (hormona libertadora da hormona luteinizante), terapêutica adjuvante em doentes já em tratamento com agonistas da LHRH; em doentes submetidos a castração cirúrgica e em doentes que não responderam ou não toleram outras formas de terapêutica hormonal. - no tratamento do cancro da próstata localmente confinado em associação com um agonista da LHRH antes da cirurgia radical e da radioterapia e durante a radioterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada, quer em regime de monoterapia, quer em regime de associação com um agonista LHRH, é de 250 mg, 3 vezes por dia (1 comprimido, 3 vezes por dia). APROVADO EM 12-12-2014 INFARMED Quando utilizado como tratamento inicial com um agonista da LHRH poder-se-á obter uma maior redução da incidência e gravidade das reações de agravamento súbito por ação do agonista da LHRH se o tratamento com flutamida for instituído antes e não concomitantemente com o agonista. Recomenda-se portanto, que o tratamento com flutamida seja iniciado simultaneamente, ou pelo menos 24 horas antes do agonista da LHRH prosseguindo, subsequentemente, com a terapêutica. Insuficiência hepática Nos doentes com insuficiência hepática, o tratamento a longo prazo com flutamida só deverá ser instituído após proceder-se a uma cuidadosa avaliação dos riscos e bene Прочетете целия документ