Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
B. Braun Medical AG
N01AX10
propofolum
Emulsion zur Infusion
propofolum 20 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.
B
Synthetika
Allgemeinanästhetikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Indikation, KI, Vorsichtsmassnahmen Fachinformation Propofol-®Lipuro Zusammensetzung Wirkstoff: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol). Hilfsstoffe: Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida saturata media 50 mg/ml, Glycerolum, Lecithinum ex ovo, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Emulsion zur Injektion/Infusion Propofol-Lipuro 1% 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält: 10 mg Propofolum. Brechampulle à 20 ml enthält 200 mg Propofolum. Durchstechflasche à 20 ml enthält 200 mg Propofolum. Infusionsflasche à 50 ml enthält 500 mg Propofolum. Infusionsflasche à 100 ml enthält 1000 mg Propofolum. Propofol-Lipuro 2% 1 ml Emulsion zur Infusion enthält: 20 mg Propofolum. Infusionsflasche à 50 ml enthält 1000 mg Propofolum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten. Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat. Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung. Die Sedierung von Kindern unter 16 Jahren während der Intensivbehandlungmit Propofol-Lipuro ist kontraindiziert. Dosierung/Anwendung Anwendungsempfehlungen Zusätzlich zu Propofol-Lipuro werden im Allgemeinen Analgetika benötigt. Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (fat overload), wird empfohlen, die Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Propofol-Lipuro den den Daten entsprechend anzupassen. Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält, sollten diese reduziert werden, mit Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der Propofol-Lipuro-Emulsion zugeführt wird: 1,0 ml Propofol-Lipuro 1% oder Propofol-Lipuro 2% enthält 0,1 g Fett. Propofol-Lipuro 2%: Propofol-Lipuro 2% soll nur unverdünnt als Infusion, jedoch nie als Bolusinjektion verwendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierungsempfehlungen Anwendung bei Erwachsenen In Прочетете целия документ