PROPODINE 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION PARA PERROS Y GATOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PROPOFOL

Предлага се от:

DECHRA REGULATORY B.V.

АТС код:

QN01AX10

INN (Международно Name):

PROPOFOL

Лекарствена форма:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Композиция:

PROPOFOL 10

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Броя в опаковка:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros; Gatos

Терапевтична област:

Propofol

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: ATROPINA; Interacciones especie Todas: SEVOFLURANO; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: LOPERAMIDA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: ISOFLURANO; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: BUPRENORFINA; Interacciones especie Todas: MIDAZOLAM; Interacciones especie Todas: ALFENTANILO; Interacciones especie Todas: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Opistótonos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) MIOCLONIAS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nistagmos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estornudos

Статус Оторизация:

587878 Suspenso, 587879 Suspenso, 587880 Suspenso, 587878 Autorizado, 587879 Autorizado, 587880 Autorizado

Дата Оторизация:

2019-04-25

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROPODINE 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN PARA PERROS
Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Corden Pharma S.p.A
Viale dell’Industria 3
20867 Caponago
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Propodine 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión para perros
y gatos
Propofol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Propofol
10,0 mg
Emulsión homogénea blanca o casi blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO

Anestesia general para el diagnóstico o intervenciones quirúrgicas
breves de hasta cinco
minutos de duración.

Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Inducción de la anestesia general cuando el mantenimiento se hace
mediante anestésicos
inhalatorios.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inducción suele ser suave, no obstante hay evidencia de episodios
frecuentes de excitación
(p. ej. movimiento de extremidades, nistagmo, contracciones musculares
focales/mioclonía,
opistótono) en perros y gatos. Durante la inducción de la anestesia
son frecuentes la apnea
pasajera y una leve hipotensión Se puede observar un aumento de la
tensión arterial seguida
por un descenso. Véase la sección 12 (Precauciones espec

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Propodine 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión para perros
y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión inyectable y para perfusión contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Propofol
10,0 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

Anestesia general para el diagnóstico o intervenciones quirúrgicas
breves de hasta cinco
minutos de duración.

Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Inducción de la anestesia general cuando el mantenimiento se hace
mediante anestésicos
inhalatorios.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Este medicamento veterinario es una emulsión estable. Antes de su
uso, el medicamento vete-
rinario debe inspeccionarse visualmente para comprobar que no contiene
gotículas visibles ni
partículas extrañas. Se deberá desechar si están presentes. No
usar el medicamento veterina-
rio si la separación de las fases se mantiene después de agitarlo
suavemente.
Si el medicamento veterinario se inyecta demasiado despacio es posible
que no se consiga el
plano de anestesia adecuado, porque no se alcanza el umbral de
actividad farmacológica
apropiado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante la inducción de la anestesia puede producirse una
hip