Propionato de clobetasol

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Предлага се от:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

АТС код:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Международно Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Каталог на резюме:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1058303970011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1058303970021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2005-01-20

Листовка

PROPIONATO DE CLOBETASOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,5 MG/G
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 15 ou 30 gramas.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
propionato
de
clobetasol..............................................................................................................................0,5
mg
excipientes*................................................................................................................................................1
g
*cera
auto
emulsificante
não
iônica,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
oleato
de
decila,
simeticona,
propilenoglicol, glicerol, fenoxietanol + etilparabeno + metilparabeno
+ butilparabeno + propilparabeno e
água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol creme é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e crianças
a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças
inflamatórias da pele, como psoríase
(exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar),
líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele
que não melhoram satisfatoriamente com o
uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O propionato de clobetasol creme reduz os efeitos da inflamação em
algumas doenças de pele, como
eczemas
difíceis
de
tratar
e
psoríase.
O
propionato
de
clobetasol
creme
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente
sobre a pele). Os esteroides tópicos
reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados
problemas da pele.
O tempo estimado para o início de aç

Данни за продукта

PROPIONATO DE CLOBETASOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,5 MG/G
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 15 ou 30 gramas.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
propionato de
clobetasol..............................................................................................................................0,5mg
excipientes*................................................................................................................................................1g
*cera
auto
emulsificante
não
iônica,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
oleato
de
decila,
simeticona,
propilenoglicol, glicerol, fenoxietanol + etilparabeno + metilparabeno
+ butilparabeno + propilparabeno e
água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol creme é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e crianças
a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da
psoríase (excluindo-se a forma disseminada
da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso
discoide e outras dermatites que não
respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas
bioassay comparison. _ J Drugs _
_Dermatol_. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme