PROPIONATO DE CLOBETASOL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Предлага се от:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

АТС код:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Международно Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Каталог на резюме:

0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G - 1832601430012 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2015-05-18

Листовка

PROPIONATO DE CLOBETASOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA
0,5 MG/G
1
PROPIONATO DE CLOBETASOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 0,5 mg/g: embalagem com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g da pomada contém:
propionato de clobetasol
.................................................................................................................
0,5 mg
excipientes q.s.p
...............................................................................................................................
1 g
(propilenoglicol, sesquioleato de sorbitana, petrolato branco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de
doenças inflamatórias da pele, como
psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo
corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de
tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças
da pele que não melhoram
satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propionato de clobetasol pomada reduz os efeitos da inflamação em
algumas doenças de pele, como
eczemas difíceis de tratar e psoríase. O propionato de clobetasol
pomada pertence a um grupo de
medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente
sobre a pele). Os esteroides
tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por
determinados problemas da pele.
O tempo estimado para o início de ação deste medicamento é de uma
semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu
médico antes de usar este
medicamento:
- Você já teve uma reação alérgica a algum dos componentes de

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PROPIONATO DE CLOBETASOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA
0,5 MG/G
1
PROPIONATO DE CLOBETASOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 0,5 mg/g: embalagem com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g da pomada contém:
propionato de clobetasol
.................................................................................................................
0,5 mg
excipientes q.s.p
.................................................................................................................................
1 g
(propilenoglicol, sesquioleato de sorbitana, petrolato branco)
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento
tópico da psoríase (excluindo-se a forma
disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras
dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos
potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas
bioassay comparison.
_J Drugs_
_Dermatol_
. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram
boa melhora, excelente melhora ou melhora completa após o uso. No
tratamento da dermatite atópica, o
uso do clobetasol também resultou em uma significativa maior
proporção de pacientes com boa ou
excelente melhora das lesões
2
.
2
Gordon ML. The role of clobetasol propionate emollient 0.05% in th