Propionato de clobetasol 0,5mg/g

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Предлага се от:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

АТС код:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Международно Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Каталог на резюме:

0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1037004760047 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037004760055 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037004760063 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2005-08-12

Листовка

PROPIONATO DE CLOBETASOL
POMADA DERMATOLÓGICA 0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
POMADA DERMATOLÓGICA 0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
propionato de clobetasol
..........................................................................................................0,5mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: petrolato branco, oleato de sorbitana e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de
doenças inflamatórias da
pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas
pelo corpo), eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras doenças da
pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos
esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propionato de clobetasol reduz os efeitos da inflamação em algumas
doenças de pele, como
eczemas difíceis de tratar e psoríase. O clobetasol pertence a um
grupo de medicamentos
chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a
pele). Os esteroides tópicos
reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados
problemas da pele. O tempo
estimado para o início de ação de clobetasol é de uma semana após
o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu
médico antes de usar
propionato de clobetasol:
-Você já teve uma

Данни за продукта

PROPIONATO DE CLOBETASOL
POMADA DERMATOLÓGICa 0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
POMADA DERMATOLÓGICA 0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada dermatológica contém:
propionato de clobetasol
..........................................................................................................0,5mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: petrolato branco, oleato de sorbitana e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento
tópico da psoríase (excluindo-se
a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen
plano, lúpus eritematoso discoide
e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides
menos potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol
levou a uma melhora completa ou quase completa das lesões de
psoríase em até 80% dos
pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1%
cream,
clobetasol
0.05%
cream
and
halobetasol
0.05%
cream:
a
Scholtz-Dumas
bioassay
comparison. J Drugs Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme
relataram boa melhora, excelente melhora ou melhora completa após o
uso. No tratamento da
dermatite atópica, o uso do clobetasol também resultou em uma
significativa maior proporção de
pacient