PROPECIA 1 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

finasterid

Предлага се от:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

АТС код:

D11AX10

INN (Международно Name):

finasteride

Лекарствена форма:

filmsko obložena tableta

Композиция:

finasterid 1 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

28 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

finasterid

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2012-05-16

Листовка

1
JAZMP-IA/029/G_(IA/440/G)-14.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
PROPECIA 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
finasterid
Zdravilo Propecia je za uporabo samo pri moških.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati
_. _
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Propecia in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Propecia
3.
Kako jemati zdravilo Propecia
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Propecia
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROPECIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Propecia vsebuje učinkovino finasterid, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
5alfa reduktaze tipa II. Zdravilo Propecia se uporablja za zdravljenje
moškega tipa plešavosti (znanega
tudi kot androgena alopecija). Zdravilo Propecia pri moških poveča
rast las in prepreči nadaljnjo
izgubo las. Korist od uporabe zdravila Propecia lahko pričakujejo
moški z blago do zmerno, vendar ne
popolno plešavostjo.
KAJ JE MOŠKI TIP PLEŠAVOSTI?
Moški tip plešavosti je pogost pojav, pri katerem pri moških pride
do redčenja las, zaradi česar se
običajno pojavi tako imenovano visoko čelo in/ali plešavost na
temenu. Do pojava naj bi prihajalo
zaradi kombinacije dednosti in posebnega hormona dihidrotestosterona
(DHT). DHT je glavni
povzročitelj moškega tipa plešavosti. DHT povzroča skrajševanje
obdobja rasti las in redčenje las. To
vodi do moškega tipa plešavosti. Te spremembe se začnejo pri
nekaterih moških pojavljati v nj

Данни за продукта

1
JAZMP-T/026-24. 9. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Propecia 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1 mg finasterida.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 110,4 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 104,9 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
opečnate, osem-stranske, izbočene, filmsko obložene tablete s
simbolom "P" na eni in napisom
"PROPECIA" na drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Propecia je indicirano za zdravljenje moških z moškim tipom
plešavosti (androgena
alopecija). Poveča rast las in prepreči nadaljnjo izgubo las.
Zdravilo Propecia
NI
indicirano za uporabo pri ženskah (glejte poglavji 4.6 in 5.1) ter
otrocih in
mladostnikih do 18. leta starosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena 1 mg tableta na dan. Zdravilo Propecia se
lahko vzame s hrano ali brez
nje.
Preden opazimo povečano rast las in/ali ustavitev nadaljnje izgube
las, je na splošno potrebno
3- ali večmesečno vsakodnevno jemanje zdravila. Za maksimalni
učinek se priporoča trajna uporaba.
Če z zdravljenjem prekinemo, v 12 mesecih učinek preneha.
_Okvara ledvic _
Pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo prilagoditev odmerka ni
potrebna.
_Okvara jeter _
Za bolnike z okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Propecia ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji
do 18. leta starosti za navedeno
indikacijo.
2
JAZMP-T/026-24. 9. 2021
Način uporabe
Ženske, ki so noseče ali bi lahko bile noseče, ne smejo rokovati z
zdrobljenimi ali prelomljenimi
tabletami zaradi možnosti absorpcije finasterida in posledično
možnega tveganja za plod moškega
spola (glejte poglavje 4.6). Tablete Propecia imajo oblogo, ki pri
normalnem rokovanju, pri katerem se
tablet ne prelomi ali drobi, preprečuje stik z učinkovino.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Propecia