Promepril 8 mg comprimate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Perindoprilum

Предлага се от:

PRO.MED.CS Praha a.s.

АТС код:

C09AA04

INN (Международно Name):

Perindoprilum

дозиране:

8 mg

Лекарствена форма:

comprimate

Броя в опаковка:

N10x6

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Дата Оторизация:

2019-09-02

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROMEPRIL 4 MG COMPRIMATE PROMEPRIL 8 MG COMPRIMATE
Perindopril erbumină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Promepril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Promepril
3.
Cum să luaţi Promepril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Promepril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROMEPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Promepril este un medicament ce conține substanța activă
perindopril erbumină, care aparţine
grupului de medicamente denumit inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ai
ECA). Aceste medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de
sânge, ceea ce face mai uşoară
pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de
sânge.
Promepril este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari;
-
tratamentul insuficienţei cardiace congestive (o afecţiune în care
inima nu este capabilă să pompeze
suficient sânge pentru a asigura nevoile organismului);
-
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum ar fi
infarctul miocardic, la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu
sânge a inimii este redusă sau blocată)
şi care au suferit deja un infarct miocardic şi/sau li s-a

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bramitob 300 mg/4 ml soluţie pentru inhalare prin nebulizator
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare container-unidoză 4 ml conţine 300 mg tobramicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru inhalare prin nebulizator
Soluţie transparentă, de culoare gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiei pulmonare cronice produse de
_Pseudomonas aeruginosa _
la pacienţi cu fibroza
chistică (FC) cu vârsta peste 6 ani.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bramitob este destinat administrării prin inhalare și nu este pentru
uz parenteral.
Terapia trebuie inițiată de un medic cu experiență în tratamentul
fibrozei chistice.
Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani este
un container-unidoză (300 mg) de
2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 28 de zile. Intervalul
între doze trebuie să fie cât mai aproape
de 12 ore. După 28 de zile de tratament cu Bramitob, pacienții
trebuie să oprească tratamentul
pentru următoarele 28 de zile. Trebuie menținute ciclurile
alternative de 28 de zile de terapie activă
urmate de 28 de zile fără tratament (un ciclu de 28 de zile cu
terapie și 28 de zile fără tratament).
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Bramitob la copii cu vârsta
sub 6 ani nu au fost stabilite.
_Pacienți vârstnici _
Tobramicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții vârstnici
cu funcția renală redusă (vezi pct.
4.4).
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
Tobramicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
disfuncție renală cunoscută sau suspectată.
Bramitob trebuie suspendat în caz de nefrotoxicitate până când
concentrația serică de tobramicină
scade sub 2 µg/ml (vezi pct. 4.4).
_Pacienți cu insuficiență hepatică _