Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL VALERAT; SACCHAROSE
Bayer Austria Ges.m.b.H.
G03CA03
ESTRADIOL VALERAT; SUCROSE
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Estradiol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1970-03-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROGYNOVA MITE-DRAGEES Estradiolvalerat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Progynova mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Progynova mite beachten? 3. Wie ist Progynova mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Progynova mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROGYNOVA MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Progynova mite ist ein Präparat zur Hormonersatztherapie (HRT). Es enthält das weibliche Hormon Estradiolvalerat, ein Hormon ähnlich dem natürlichen Östrogen Estradiol. Progynova mite wird bei Frauen nach der Menopause angewandt, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt. Wofür wird Progynova mite verwendet? Progynova mite wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren angewendet. Während der Menopause nimmt die Produktion von Estrogen im weiblichen Körper ab. Dies kann Symptome der Menopause hervorrufen wie heißes Gesicht, Nacken und Brust (Hitzeschübe). Progynova mite lindert diese Symptome nach der Menopause. Progynova mite wird Ihnen nur verschrieben, wenn Ihre Symptome Ihre Lebensqualität ernsthaft beeinträchtigen. Vorbeugung von Osteoporose Nach der Menopause entwickeln einige Frauen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche (Osteop Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Progynova mite-Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Dragee enthält: Estradiolvalerat 1,00 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 47,22 mg Lactose-Monohydrat 33,5mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Beige, überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen oder hysterektomierten Frauen. • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. Die alleinige Anwendung dieses Arzneimittels (ohne gleichzeitige regelmäßige Gabe eines Gestagens) zur Behandlung in den Wechseljahren darf jedoch nur bei hysterektomierten Frauen erfolgen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor (siehe auch 4.4) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einmal täglich 1 Dragee. Die Dragees werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit die Patientin das Dragee einnimmt, aber sobald sie sich für eine bestimmte Zeit entschieden hat, sollte sie diesen Zeitpunkt täglich beibehalten. Für den Beginn und die Fortsetzung der Behandlung postmenopausaler Symptome, ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer (siehe auch Abschnitt 4.4) anzuwenden. Therapiebeginn 2 Hysterektomierte Patientinnen können die Therapie zu jedem Zeitpunkt beginnen Wechsel von einer anderen HRT (zyklisch, kontinuierlich sequentiell oder kontinuierlich kombiniert): Frauen, die von einer anderen HRT wechseln, sollten den derzeitigen Therapiezyklus beenden, bevor sie mit der Progynova mite-Behandlung beginnen. Art der Anwendung Jeder Blisterstreifen enthält Dragees für eine 20- Прочетете целия документ