Profexx 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Carprofenum

Предлага се от:

Alfasan Nederland BV

INN (Международно Name):

Carprofenum

дозиране:

50 mg/ml

Лекарствена форма:

Roztwór do wstrzykiwań

Терапевтична група:

bydło

Каталог на резюме:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004963; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004949; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004956

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Profexx 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Karprofen 50 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy 10 mg
Etanol 96% 0,104 ml
Klarowny, bezbarwny do żółtego roztwór do wstrzykiwań.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
4. Wskazania lecznicze
Weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii
przeciwdrobnoustrojowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych w przebiegu ostrych chorób
zakaźnych układu oddechowego oraz ostrego zapalenia gruczołu mlekowego u bydła.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową układu pokarmowego lub krwawieniami.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej dyskrazji krwi.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, u zwierząt z hipowolemią i u zwierząt z obniżonym
ciśnieniem ze względu na ryzyko zwiększonego działania toksycznego na nerki. Należy unikać
jednoczesnego stosowania z lekami o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym. Nie przekraczać
zalecanej dawki ani okresu leczenia.
Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jednocześnie albo w odstępie
do 24 godzin.
Ponieważ leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może wiązać się z zaburzeniami
czynności układu pokarmowego lub nerek, należy rozważyć zastosowanie płynoterapii, zwłaszcza w
przypadku leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Данни за продукта

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Profexx 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Profexx 50 mg/ml solution for injection for cattle (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR,
HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Profexx Vet 50 mg/ml solution for injection for cattle (DK, FI, IS, NO, SE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Karprofen 50 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest
niezbędna do prawidłowego podania
weterynaryjnego produktu leczniczego
Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg
Etanol 96% 0,104 ml
Etanolamina
Makrogol 400
Poloksamer 188
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do żółtego roztwór do wstrzykiwań.
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Weterynaryjny p rodukt leczniczy jest stosowany jako uzupełnienie terapii przeciwdrobnoustrojowej w
celu zmniejszenia objawów klinicznych w przebiegu ostrych chorób zakaźnych układu oddechowego
oraz ostrego zapalenia gruczołu mlekowego u bydła.
3.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową układu pokarmowego lub krwawieniami.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej dyskrazji krwi.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4 Specjalne ostrzeżenia
Brak.