PROFENID 100 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

KETOPROFENUM

Предлага се от:

FAMAR LYON - FRANTA

АТС код:

M01AE03

INN (Международно Name):

KETOPROFENUM

дозиране:

100mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Каталог на резюме:

6448/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6448/2014/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROFENID 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Profenid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Profenid
3.
Cum să luaţi Profenid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Profenid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROFENID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul, substanţa activă din Profenid, aparţine unei clase de
medicamente numite antiinflamatoare
şi antireumatice nesteroidiene.
Profenid 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul
simptomatic, pe termen lung, al următoarelor
afecţiuni:
-
afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special poliartrita
reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau
sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi
artrita psoriazică),
-
anumite forme dureroase, invalidante, de artroze.
De
asemenea,
Profenid
100
mg
este
utilizat
pentru
tratamentul
simptomatic,
pe
termen
scurt,
al
exacerbărilor din următoarele afecţiuni:
_ _
-
reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală,
tendinite, bursite),
-
artrite microcristaline,
-
artroze,
-
lombalgii,
-
radiculalgii,
-
afecţiuni posttraumatice ac

Данни за продукта

1/12
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6448/2014/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Profenid 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alb-crem,
inscripţionate cu „100” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice se bazează pe acţiunea antiinflamatoare a
ketoprofenului, pe reacţiile de
intoleranţă pe care le determină medicamentul şi pe poziţia
acestuia în cadrul grupei de medicamente
antiinflamatoare existente la ora actuală.
Pentru adulţi indicaţiile sunt limitate la:
_Tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor afecţiuni_
:
_ _
-
afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special, poliartrita
reumatoidă, spondilita anchilozantă
(sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy
şi artrita psoriazică);
-
anumite forme dureroase, invalidante, de artroze.
_Tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor
următoarelor afecţiuni_
:
_ _
-
reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală,
tendinite, bursite);
-
artrite microcristaline;
-
artroze;
-
lombalgii;
-
radiculalgii;
-
afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
2/12
Doza uzuală recomandată pentru tratamentul simptomatic pe termen
lung este de 100 – 200 mg
ketoprofen pe zi (1-2 comprimate filmate Profenid 100 mg).
Doza recomandată pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al
exacerbărilor este de 300 mg
ketoprofen pe zi (3 comprimate filmate Prof