Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDROXYPROGESTERON ACETAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
G03DA02
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Medroxyprogesteron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-09-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Prodafem ® 5 mg - Tabletten Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Prodafem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prodafem beachten? 3. Wie ist Prodafem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prodafem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Prodafem und wofür wird es angewendet? Prodafem enthält ein Gestagen, also ein Geschlechtshormon. Prodafem wirkt daher bei unterschiedlichen Störungen des Hormonhaushaltes: - Bei Beschwerden, die durch die Wechseljahre entstehen, wird Prodafem meist in Kombination mit Östrogenen verschrieben. Denn im Wechsel lässt die Produktion der Geschlechtshormone (Östrogene und Gestagene) allmählich nach. Eine entsprechende Hormonzufuhr kann daher die Wechselbeschwerden beseitigen oder zumindest wesentlich bessern. Prodafem verhindert vor allem eine übermäßige Wucherung der Gebärmutterschleimhaut, die durch alleinige Östrogeneinnahme auftreten könnte. Wenige Frauen dürfen aufgrund bestimmter Erkrankungen keine Östrogene einnehmen. In diesen Fällen kann auch die alleinige Einnahme des Gestagens Prodafem viele der Wechselbeschwerden beseitigen oder bessern. Beispiele für solche Beschwerden wären: Hit Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PRODAFEM ® 5 MG - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITIATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Medroxyprogesteronacetat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 84,2 mg Lactose-Monohydrat und 1,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Hellblau und rund mit Bruchrille und Prägung „286“ oberhalb und unterhalb der Bruchrille auf der einen und Prägung „U“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diagnostische Anwendung bei sekundärer Amenorrhoe Dysfunktionelle (anovulatorische) uterine Blutungen hervorgerufen durch hormonelle Störungen, jedoch ohne pathologische Veränderungen Klimakterisches Syndrom in Kombination mit Östrogenen in der Menopause/Postmenopause Behandlung der Endometriose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Diagnostische Anwendung bei sekundärer Amenorrhoe 5 - 10 mg täglich durch 10 Tage. Gestagen-induzierte Entzugsblutungen sollen 3 - 7 Tage nach Absetzen des Präparates auftreten. Dies setzt einen physiologischen Ablauf der vorausgegangenen (östrogengesteuerten) Proliferation des Endometriums voraus. In diesem Fall ist die Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Endometrium Achse intakt. Dysfunktionelle (anovulatorische) uterine Blutungen 5 - 10 mg täglich durch 10 Tage. Das Ausmaß der Blutungen wird im Laufe der Behandlung graduell bis zu deren Beendigung reduziert. Die Gestagen-Entzugsblutung setzt innerhalb von 3 - 7 Tagen nach Absetzen der Therapie ein. Eine Wiederholung der zehntägigen Behandlung mit 5 - 10 mg MPA/Tag kann ab dem 16. Zyklustag begonnen und während der 2 - 3 folgenden Zyklen durchgeführt werden. Danach ist zu überprüfen, inwieweit das Zustandsbild normalisiert ist. Klimakterisches Syndrom 5 - 10 mg MPA täglich durch mindestens 10 Tage. 2 _Sequentielle Gestagen Прочетете целия документ