Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Makrogols
Casen Recordati, S.L., Spain
A06AD15
Macrogol
4 g
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Pr.
Casen Recordati, S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROCTOLAX 4 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ _macrogolum 4000 _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Proctolax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Proctolax lietošanas 3. Kā lietot Proctolax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Proctolax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROCTOLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šo zāļu nosaukums ir Proctolax 4 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā. Proctolax pieder zāļu grupai, ko sauc par osmotiskajiem caurejas līdzekļiem. Osmotiskie caurejas līdzekļi ir zāles, kas ļauj palielināt ūdens daudzumu fekālijās, atvieglojot to izvadīšanu. Proctolax lieto aizcietējuma simptomātiskai ārstēšanai bērniem no 6 mēnešu līdz 8 gadu vecumam. Tas jālieto, atbilstoši mainot dzīvesveidu un uzturu (skatīt 2. punktu). Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. Šīs zāles satur makrogolu (P.E.G. jeb polietilēnglikolu). Aizcietējuma gadījumā maksimālais ārstēšanas ilgums bērniem ir 3 mēneši. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROCTOLAX LIETOŠANAS Aizcietējumu ārstēšanai ar zālēm vajadzētu būt kā papildinājumam veselīgam dzīvesveidam un uzturam. NELIETOJIET PROCTOLAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jūsu bērnam ir alerģija pret m Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Proctolax 4 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur 4 g makrogola 4000 ( _macrogolum 4000_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 0,00064 mg sēra dioksīda un mazāk kā 1 mmol nātrija katrā paciņā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā. Balts pulveris ar zemeņu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizcietējuma simptomātiska ārstēšana bērniem no 6 mēnešu līdz 8 gadu vecumam. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāizslēdz organiski traucējumi, īpaši vecuma grupā līdz 2 gadiem. Proctolax uzskatāms tikai par īslaicīgu - ne ilgāk kā 3 mēnešus - papildu līdzekli aizcietējuma ārstēšanai vienlaikus ar veselīgu dzīvesveidu un uztura maiņu. Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz veselīgu dzīvesveidu un uzturu, jāmeklē un jāārstē aizcietējuma pamatcēlonis. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija _ No 6 mēnešu līdz 1 gada vecumam: pa 1 paciņai dienā. No 1 līdz 4 gadu vecumam: pa 1 līdz 2 paciņām dienā. No 4 līdz 8 gadu vecumam: pa 2 līdz 4 paciņām dienā. Bērniem ārstēšana nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus, jo trūkst klīnisko datu par periodu, kas ilgāks par 3 mēnešiem. Ārstēšanas izraisītais zarnu pasāžas uzlabojums turpmāk jānodrošina ar dzīvesveida un uztura palīdzību. Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski un jāatsāk, ja aizcietējums atkārtojas. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 Katras paciņas saturs jāizšķīdina aptuveni 50 ml ūdens tieši pirms lietošanas. Iegūtais šķīdums būs dzidrs un caurspīdīgs kā ūdens. Zāles jālieto no rīta, ja deva ir pa 1 paciņai dienā, vai jāsadala lietošanai no rīta un vakarā, ja deva ir lielāka. Pēc katras zāļu lietošana Прочетете целия документ