Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramammäre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ51CE09
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Suspension zur intramammären Anwendung
intramammäre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm
Rind, zur Milchproduktion
verlängert
1984-08-02
Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation Procain-Penicillin G 3 Mio. Euterinjektor Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Hersteller für die Chargenfreigabe: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer Bezeichnung des Tierarzneimittels Procain-Penicillin G 3 Mio. Euterinjektor Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Procain-Benzylpenicillin 1H 2 O Für Tiere. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 Injektor zu 20g enthält: Wirkstoff(e): Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 3,0 g (entspr. 3 Mio. I.E.) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Procainhydrochlorid 0,2 g Methyl-4-hydroxybenzoat 0,02 g Propyl-4-hydroxybenzoat 0,002 g Natriumdisulfit 0,02 g Anwendungsgebiet(e) Rind: Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch benzylpenicillinempfindliche Keime während der Laktationsperiode. Seite 2 von 4 Gegenanzeigen - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen mit -Lactamase-bildenden Erregern - Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine überempfindlichen Tieren - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. Nebenwirkungen Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische Hautreaktionen). Therapeutische Maßnahmen: Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m.. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Zieltierart(en) Rinder Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung Zur intramammären Anwen Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER SPC 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER PROCAIN-BENZYLPENICILLIN 1 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektor zu 20g enthält: _Wirkstoff(e):_ Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 3,0 g (entspr. 3 Mio. I.E.) _Sonstige Bestandteile:_ Procainhydrochlorid 0,2 g Methyl-4-hydroxybenzoat 0,02 g Propyl-4-hydroxybenzoat 0,002 g Natriumdisulfit 0,02 g Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Milchkuh) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Rind:_ Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch benzylpenicillin- empfindliche Keime während der Laktationsperiode. 4.3 GEGENANZEIGEN - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen mit b -Lactamase-bildenden Erregern - Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine überempfindlichen Tieren 1 - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der Milchgänge und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR mit Vorsicht verabreicht werden. Die Anwendung von PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwender:_ Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Прочетете целия документ