PRIMUN BRONCHITIS H120

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

okulonasale Anwendung; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Предлага се от:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

АТС код:

QI01AD07

INN (Международно Name):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

Лекарствена форма:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Композиция:

okulonasale Anwendung (Huhn) - -; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 0,4771 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Начин на приложение:

okulonasale Anwendung; Aufsprühen; zum Eingeben über das Trinkwasser

Терапевтична група:

Huhn

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2019-04-15

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION_ _
PRIMUN BRONCHITIS H120, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension,
für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:_ _
LABORATORIOS CALIER, S.A._ _
C. Barcelonès, 26, Pla del Ramassar_ _
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (Barcelona)
SPANIEN_ _
Tel.: [phone]_ _
E-Mail: [e-mail]_ _
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _
PRIMUN BRONCHITIS H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE_ _
Jede rekonstituierte Impfdosis enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV),
Massachusetts Stamm IBV_H120:
3.0 - 4.0 log
10
EID
50
*_ _
* EID
50
(Embryo-infektiöse Dosis 50 %: Der Virustiter ruft bei 50 % der
geimpften
Embryonen eine Infektion hervor)
_ _
Aussehen: Beigefarbenes gefriergetrocknetes Pellet
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)_ _
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Broilern
und
zukünftigen
Legehennen
gegen
den
Massachusetts
Serotyp
der
Infektiösen
Bronchitis
(IB)
zur
Verringerung
klinischer
Anzeichen und Mortalität.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität bei Broilern: bis zur 6. Lebenswoche (nach 2
Impfungen am 1. und
21. Lebenstag).
Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen: bis zu 10 Wochen
(nach 3 Impfungen
am 1., 21. und 49. Lebenstag).
5.
GEGENANZEIGEN_ _
Keine.
_ _
6.
NEBENWIRKUNGEN_ _
Leichte Atemwegsbeschwerden können häufig bei geimpften Hühnern 3 -
10 Tage nach
der Impfung auftreten. Alle Symptome klingen innerhalb von etwa 5
Tagen ab.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere bei 100 behandelten
Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere in 1.000
behandelten Tieren)
-
Selten (mehr als 1, aber weniger al

Данни за продукта

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS_ _
PRIMUN BRONCHITIS H120_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Jede rekonstituierte Impfdosis enthält:
WIRKSTOFFE:_ _
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV),
Massachusetts-Stamm IBV_H120:
3.0 - 4.0 log
10
EID
50
*_ _
* EID
50
= 50 % embryo-infektiöse Dosis: Der Virustiter ruft bei 50 % der
geimpften Embryonen eine
Infektion hervor._ _
SONSTIGE BESTANDTEILE:_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1._ _
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension_ _
Beigefarbenes, gefriergetrocknetes Pellet_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ZIELTIERART(EN)_ _
Hühner
_ _
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)_ _
Zur aktiven Immunisierung von Broilern und zukünftigen Legehennen
gegen den Massachusetts
Serotyp der Infektiösen Bronchitis (IB) zur Verringerung klinischer
Anzeichen und Mortalität.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität bei zukünftigen Legehennen:
Bis zu 10 Wochen (nach 3 Impfungen am 1., 21. und
49. Lebenstag).
Dauer der Immunität bei Broilern:
Bis zu 6 Wochen (nach 2 Impfungen am 1. und 21.
Lebenstag).
4.3
GEGENANZEIGEN_ _
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART_ _
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _
Stellen Sie sicher, dass das Trinkwasser und alle zur Impfung
verwendeten Geräte (Leitungen,
Nippeltränken usw.) sorgfältig gereinigt werden und keine
Rückstände von Reinigungsmitteln,
Desinfektionsmitteln sowie Metallionen enthalten.
-
Bereiten Sie nur die Menge an Impfstofflösung zu, die innerhalb von 2
Stunden nach der
Rekonstitution verabreicht werden kann.
-
Pro
Anwendung
sollte
der
gesamte
Inhalt
eines
bereits
geöffneten
Behältnisses
verwendet werden.
-
Während des Gebrauchs die Impfstoffsuspension vor direkter
Sonneneinstrahlung und
Temperaturen über 25 ° C schützen.
Besondere Vorsichtsmaßnahm