PRILIUM 150 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IMIDAPRIL HIDROCLORURO

Предлага се от:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

АТС код:

QC09AA16

INN (Международно Name):

IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

Caja con un vial de 0 880 g de polvo y una jeringa graduada de 2 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична област:

Imidapril

Каталог на резюме:

Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ESTENOSIS AÓRTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: AHORRADORES DE POTASIO; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: DIETAS BAJAS EN SODIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FATIGA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) NAUSEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS

Статус Оторизация:

Autorizado, 571942 Anulado

Дата Оторизация:

2018-02-06

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRILIUM 150 mg, polvo para solución oral.  
Imidapril 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

POLVO/VIAL 
Imidapril clorhidrato   

150 mg 
Benzoato sódico (E211) 

30 mg 
Excipiente c.s.p. 

0,880 g 
SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 
Imidapril clorhidrato   

5,0 mg 
Benzoato sódico (E211) 

1,0 mg 
Excipiente c.s.p. 

1 ml 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo para solución oral. 
Vial con un polvo
blanco. Tras la reconstitución la solución es límpida e incolora.  

4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 

Imidapril es un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA).  
ATC Vet. Code: QC09AA16 

4.1 Propiedades farmacodinámicas 
El  imidapril  es  un  profármaco  que,  una  vez  hidrolizado  _in  vivo_  en  el  organismo,  da  lugar  a  un 
metabolito activo, el imidaprilato,
que inhibe la enzima de conversión de la angiotensina (ECA). 
Esta enzima cataliza la conversión de angiotensina I en
angiotensina II en el plasma sanguíneo y 
en  los  tejidos,  e  inhibe  además  la  descomposición  de  la  bradicinina.  Dada  la  potente  acción 
vasoconstrictora de  la angiotensina II  y el efecto vasodilatador de  la bradicinina,  la reducción de 
la  formación de angiotensina II  y  la  inhibición de  la descomposición de  la bradicinina producen 
vasodilatación.  
Así pues, el  imidapril reduce  la precarga  y poscarga  cardíacas, disminuyendo  la presión arterial 
sin que se produzca ningún aumento compensatorio
de la frecuencia cardiaca.  

4.2 Propiedades farmacocinéticas 
Tras  su  administración  oral  al  perro,  el �

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRILIUM 150 mg, polvo para solución oral para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

POLVO/VIAL 
Hidrocloruro de imidapril 

150 mg 

Benzoato sódico (E211) 

30 mg 
Excipiente c.s.p. 

0,880 g 

SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 
Hidrocloruro de imidapril 

5,0 mg 

Benzoato sódico (E211) 

1,0 mg 
Excipiente c.s.p. 

1 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Polvo para solución oral. 
Vial con un polvo blanco. Tras la reconstitución la solución es límpida e incolora.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Perros de peso superior a 4 kg. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

En perros: Tratamiento de insuficiencia cardiaca moderada a severa causada por regurgitación 
mitral o por cardiomiopatía dilatada. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en perros con presión arterial baja. 
No usar en perros con insuficiencia renal aguda. 
No usar en perros con enfermedad cardiaca congénita.  
No usar en perros con hipersensibilidad a IECAs 
No  usar  en  perros  con  estenosis  hemodin á mica mente  relev ante  (estenosis  aórtica,  esten osis  de  
la válvula   mitral o est enosis  pulmonar ) 
No usar en perros con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRO