Priligy 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Dapoxetine hydrochloride

Предлага се от:

BERLIN-CHEMIE AG

АТС код:

G04BX14

INN (Международно Name):

Dapoxetine hydrochloride

дозиране:

60 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Броя в опаковка:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 197363) Ei kaupan: 1, 2, 6

Вид предписание :

Resepti: 3 Ei kaupan: 1, 2, 6

Терапевтична област:

dapoksetiini

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2009-02-05

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRILIGY 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PRILIGY 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dapoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Priligy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Priligy-valmistetta
3.
Miten Priligy-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Priligy-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRILIGY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Priligy sisältää dapoksetiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se
kuuluu selektiivisiksi
serotoniinin
takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Priligy-valmistetta voidaan kutsua myös
virtsaelinlääkkeeksi.
Priligy pidentää siemensyöksyn tapahtumiseen kuluvaa aikaa ja voi
parantaa miehen kykyä hallita
siemensyöksyä. Tämä saattaa vähentää nopeasti tapahtuvaan
siemensyöksyyn liittyvää
ahdistuneisuutta ja huolestuneisuutta.
Priligy-tabletteja käytetään 18
−
64-vuotiaiden aikuisten miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Kyseessä on ennenaikainen siemensyöksy, kun miehellä tapahtuu
siemensyöksy jo vähäisen
sukupuolisen kiihottumisen jälkeen ja ennen kuin hän itse haluaa.
Tämä voi aiheuttaa ongelmia sekä
miehelle että parisuhteessa.
Dapoksetiini

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Priligy 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Priligy 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg tai 60 mg
dapoksetiinia dapoksetiinihydrokloridina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosi. Yksi 30 mg:n tabletti sisältää 45,88 mg laktoosia. Yksi
60 mg:n tabletti sisältää 91,75 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
30 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanharmaita,
pyöreitä, kuperia, halkaisijaltaan noin
6,5 mm ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään
luku 30.
60 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat harmaita, pyöreitä,
kuperia, halkaisijaltaan noin 8 mm ja
niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 60.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Priligy on tarkoitettu aikuisten, iältään 18
−
64-vuotiaiden,
miesten ennenaikaisen siemensyöksyn
hoitoon.
Priligy-tabletteja tulisi määrätä vain potilaille,
jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
•
ejakulaatiolatenssi (intravaginal ejaculatory latency time, IELT) alle
kaksi minuuttia
•
siemensyöksy tapahtuu jatkuvasti tai toistuvasti vähäisen
seksuaalisen stimulaation seurauksena
ennen siittimen emättimeen vientiä, sen aikana tai heti sen
jälkeen, ja nopeammin kuin potilas
toivoo
•
huomattava ahdistuneisuus tai parisuhdevaikeudet ennenaikaisen
siemensyöksyn seurauksena
•
siemensyöksy on huonosti hallittavissa ja
•
ennenaikaista siemensyöksyä on esiintynyt suurimmassa osassa
yhdyntäyrityksistä edellisten
6 kuukauden aikana.
Priligy-tabletteja käytetään vain tarvittaessa ennen aiottua
seksuaalista kanssakäymistä. Priligy-
tabletteja ei saa määrätä siemensyöksyn viivästyttämiseen
miehille, joilla ei ole todettu ennenaikaista
siemensyöksyä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset miehet (18_
−
_64-vuotiaat) _
Suositeltu aloitusannos kaikille potilaille on 30