Prexanil

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Периндоприл

Предлага се от:

SERVIER D.O.O.

АТС код:

C09AA04

INN (Международно Name):

perindopril

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

film tableta

Броя в опаковка:

film tableta; 10mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Каталог на резюме:

JKL: 1103915

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2020-06-11

Листовка

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PREXANIL
®
, 10 MG, FILM TABLETE
PERINDOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prexanil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil
3.
Kako se uzima lek Prexanil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prexanil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREXANIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prexanil sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori su
lekovi koji šire krvne sudove i
na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih.
Lek Prexanil se koristi za:
• lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),
•za smanjenje rizika od događaja kao što je infarkt
(srčani udar), kod pacijenata sa stabilnom
koronarnom arterijskom bolešću (stanja kod kog je smanjeno ili
blokirano snabdevanje srčanog
mišića krvlju) kod pacijenata koji su već imali srčani infarkt
i/ili koji su podvrgnuti operativnom
zahvatu da bi se poboljšao protok krvi srca, tj. da bi se poboljšalo
snabdevanje srčanog mišića krvlju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREXANIL
LEK PREXANIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na perindopril ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na bilo koji drugi ACE inhibitor,

ako su se kod Vas javili sledeći simptomi: zviždanj

Данни за продукта

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PREXANIL
®
, 10 MG, FILM TABLETE
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara
6,790 mg perindoprila).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 145,16 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle bikonveksne film tablete zelene boje, sa utisnutom oznakom u
obliku srca ( „
“) sa jedne
strane i logom proizvođača „
“, sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija hipertenzije.
STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEST
Redukcija rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa
istorijom infarkta miokarda i/ili
revaskularizacijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Dozu treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta (videti
odeljak 4.4) i vrednostima krvnog
pritiska.
Hipertenzija
Lek Prexanil se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivnim lekovima
(videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno, ujutru.
Pacijenti sa izraženom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteron
sistema (posebno, renovaskularnom
hipertenzijom sa gubitkom soli i/ili smanjenim volumenom, srčanom
dekompenzacijom ili teškom
hipertenzijom) mogu doživeti izražen pad krvnog pritiska nakon
početne doze. Kod takvih pacijenata
preporučena
početna
doza
je
2,5
mg
i
terapiju
treba
započeti
pod
nadzorom
lekara.
Doza se može povećati do 10 mg jednom dnevno posle mesec dana
terapije.
2 od 17
Simptomatska hipotenzija može nastupiti posle započinjanja terapije
lekom Prexanil, što se češće
dešava kod pacijenata koji su već i na terapiji diureticima. Kod
ovih pacijenata treba biti obazriv jer
postoji mogućnost da im je smanjen volumen cirkulišuće tečnosti
i/ili koncentracija soli.
Ukoliko je moguće, diuretik treba ukinuti 2 do 3 dana pre
započinjanja