PRESTARIUM A 5 mg

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

АТС код:

C09AA04

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

tbl flm 5x5 mg (obal PP); tbl flm 10x5 mg (obal PP); tbl flm 14x5 mg (obal PP); tbl flm 20x5 mg (obal PP)

Вид предписание :

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

58 - HYPOTENSIVA

Терапевтична област:

Perindopril

Каталог на резюме:

tbl flm 84(3x28)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 84x5 mg (obal PP); tbl flm 28x5 mg (obal PP); tbl flm 500x5 mg (obal PP); tbl flm 120x5 mg (obal PP); tbl flm 100x5 mg (obal PP); tbl flm 90x5 mg (obal PP); tbl flm 60x5 mg (obal PP); tbl flm 500(10x50)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 120(4x30)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 100(2x50)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 90(3x30)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 60(2x30)x5 mg (obal PP-multibal.); tbl flm 50x5 mg (obal PP); tbl flm 30x5 mg (obal PP); tbl flm 20x5 mg (obal PP); tbl flm 14x5 mg (obal PP); tbl flm 10x5 mg (obal PP); tbl flm 5x5 mg (obal PP)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

2005-06-09

Листовка

1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.. 2021/05767-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PRESTARIUM A 5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindoprilarginín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PRESTARIUM A 5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PRESTARIUM A 5 mg
3.
Ako užívať PRESTARIUM A 5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PRESTARIUM A 5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PRESTARIUM A 5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
PRESTARIUM A 5 mg je inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu
(ACE). Tie fungujú tak, že
rozširujú krvné cievy, čo uľahčí vášmu srdcu prečerpávať
cez ne krv.
PRESTARIUM A 5 mg sa používa:
-
na liečbu
_VYSOKÉHO TLAKU KRVI_
(hypertenzie),
-
na liečbu
_SRDCOVÉHO ZLYHÁVANIA_
(stav, pri ktorom srdce nie je schopné prečerpávať dostatok krvi
na pokrytie potrieb tela),
-
na zníženie rizika srdcových príhod, ako srdcový infarkt, u
pacientov so
_STABILNOU KORONÁRNOU _
_CHOROBOU SRDCA _
(stav, pri ktorom je zásobovanie krvi do srdca znížené alebo
obmedzené), a ktorí
už prekonali srdcový infarkt a/alebo mali operáciu na zlepšenie
zásobovania srdca krvou
rozšírením ciev, ktoré ho zásobujú.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIE

Данни за продукта

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.. 2021/05767-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PRESTARIUM A 5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Perindoprilarginín.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu,
množstvo zodpovedajúce 5 mg
perindoprilarginínu.
Pomocná látka so známym účinkom: 72,58 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetlozelené oválne filmom obalené tablety s vyrazeným logom
na jednej strane a s deliacou
ryhou po oboch bočných hranách. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia:
Liečba hypertenzie.
Srdcové zlyhávanie:
Liečba symptomatického srdcového zlyhávania.
Stabilná koronárna choroba srdca:
Zníženie rizika srdcových príhod u pacientov s infarktom myokardu
a/alebo revaskularizáciou
v anamnéze.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má určiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri
časť 4.4) a odozvy tlaku krvi.
Hypertenzia:
PRESTARIUM A 5 mg sa môže používať v monoterapii alebo v
kombinácii s inými triedami
antihypertenzív (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Odporúčaná úvodná dávka je 5 mg podaná raz denne ráno.
U pacientov so silno aktivovaným systémom
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä u pacientov
s renovaskulárnou hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu,
srdcovou dekompenzáciou alebo
závažnou hypertenziou) môže dôjsť po úvodnej dávke k
nadmernému poklesu tlaku krvi. U takýchto
pacientov je odporúčaná úvodná dávka 2,5 mg a liečbu je
potrebné začať pod lekárskym dohľadom.
Po jednom mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 10 mg raz
denne.
2
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.. 2021/05767-Z1A
Po začatí liečby PRESTARIOM A 5 mg môže dôjsť k symptomatickej
hypotenzii; s väčšou
pravdepodobnosťou sa môže vyskytnúť u pacient