Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V.
C08CA02
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Felodipín
tbl plg 100x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR; 2018/01789-TR; 2018/01790-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PRESID 2,5 MG PRESID 5 MG PRESID 10 MG tablety s predĺženým uvoľňovaním felodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Presid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Presid 3. Ako užívať Presid 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Presid 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PRESID NA ČO SA POUŽÍVA Presid obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty vápnika. Znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy. Presid sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a bolesti pri srdci a na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína pektoris). Tento liek je určený na liečbu dospelých pacientov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PRESID NEUŽÍVAJTE PRESID - ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára. - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte dekompenzované zlyhávanie srdca, - ak máte akútny infarkt myokardu (srdcov Прочетете целия документ
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR; 2018/01789-TR; 2018/01790-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Presid 2,5 mg Presid 5 mg Presid 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Presid 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg felodipínu. Presid 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu. Presid 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg felodipínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Presid 2,5 mg: žlté okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „2,5“ na jednej strane tablety. Presid 5 mg: ružové okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „5“ na jednej strane tablety. Presid 10 mg: červenohnedé okrúhle bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním s označením „10“ na jednej strane tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Stabilná angína pektoris 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Hypertenzia_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa môže začať dávkou 5 mg jedenkrát denne. V prípade potreby je možné dávku znížiť na 2,5 mg alebo zvýšiť na 10 mg denne v závislosti od odpovede pacienta. Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum. Štandardná udržiavacia dávka je 5 mg jedenkrát denne. _Angína pektoris_ Dávka sa má upraviť individuálne. Liečba sa má začať dávkou 5 mg jedenkrát denne a v prípade potreby sa táto dávka má zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne. _Starší pacienti _ 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01787-TR; 2018/01789-TR; 2018/01790-TR Má sa zvážiť začiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou. _Porucha funkcie obličiek_ U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie. _Porucha funkcie pečene_ Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické konc Прочетете целия документ