Pregabio 75 mg capsule

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Pregabalinum

Предлага се от:

KRKA d.d., Novo mesto

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

Pregabalinum

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

capsule

Броя в опаковка:

N10x6

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

TAD Pharma GmbH, Germania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Оторизация:

2021-10-06

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREGABIO 75 MG CAPSULE
PREGABIO 150 MG CAPSULE
PREGABIO 300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pregabio şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabio
3.
Cum să luaţi Pregabio
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabio
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABIO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabio aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată
şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabio este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de
lezarea nervilor. O mare varietate
de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau
zona zoster. Senzaţiile de durere
pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli,
furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de
comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot
avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
EPILEPSIE:
Pregabio este utilizat pentru tratamentul anumitor forme

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabio 75 mg capsule
Pregabio 150 mg capsule
Pregabio 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg, 150 mg, sau 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_Capsule 75 mg_
: corpul capsulei de culoare galben-brun, capul capsulei de culoare
galben-brun. Pe
capul capsulei este imprimat P75 cu cerneală de culoare neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de
culoare albă până la aproape albă.
Capsulă de dimensiune nr.4.
_Capsule 150 mg_
: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare
brun-gălbui. Pe capul
capsulei este imprimat P150 cu cerneală de culoare neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de
culoare albă până la aproape albă.
Capsulă de dimensiune nr. 2.
_Capsule 300 mg_
: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare brun
închis. Pe capul
capsulei este imprimat P300 cu cerneală de culoare albă. Conținutul
capsulei este pulbere de culoare
albă până la aproape albă.
Capsulă de dimensiune nr. 0.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Durere neuropată _
Pregabio este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice
şi centrale la adulţi.
_Epilepsie _
Pregabio este indicat ca tratament adjuvant la adulţii cu convulsii
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată _
Pregabio este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_Durereneuropată _
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrată fracţionat în
două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi
crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi,
dacă este necesar, până la doza
maximă de 600 m