Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Teva B.V.
N03AX16
pregabalin
100 mg
kapsler, hårde
2015-06-18
10. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29388 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Pregabalin ”Teva” 25 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm, mærket med ”25” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 50 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med et radialt sort bånd på kapslens overdel og med ”50” med sort skrift og et radialt sort bånd på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 75 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm med pink overdel og elfenbensfarvet underdel, mærket med ”75” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. _54491_spc.docx_ _Side 1 af 17_ Pregabalin ”Teva” 100 mg er pink, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”100” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Pregabalin ”Teva” 150 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”150” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver. Прочетете целия документ