Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pregabalinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX16
pregabalinum
Kapseln
pregabalinum 75 mg, talcum, amylum pregelificatum, maydis amylum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro capsula.
B
Synthetika
Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen
zugelassen
2015-08-09
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FACHINFORMATION Pregabalin Sandoz® 25/50/75/100/150/200/300 mg, Kapseln Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pregabalinum. Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg Pregabalin. 25 mg Kapsel: beige Hartgelatinekapsel. 50 mg Kapsel: hellgelbe Hartgelatinekapsel. 75 mg Kapsel: weisse und rote Hartgelatinekapsel, mit rotem Oberteil und weissem Unterteil. 100 mg Kapseln: rote Hartgelatinekapsel. 150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel. 200 mg Kapseln: hellorange Hartgelatinekapsel. 300 mg Kapsel: rote und gelb-braune Hartgelatinekapsel, mit rotem Oberteil und beigem Unterteil. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Neuropathische Schmerzen Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung peripherer und zentraler neuropathischer Schmerzen im Erwachsenenalter. Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin gegen neuropathische Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und Rückenmarksverletzung (als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Erfahrungen»). Epilepsie Pregabalin Sandoz wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf andere Antiepileptika ungenügend ansprechen. Generalisierte Angststörungen Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen im Erwachsenenalter. Dosierung/Anwendung Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in zwei bis drei Einzeldosen. Pregabalin kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Neuropathische Schmerzen Therapiebeginn: 150 mg pro Tag (2× täglich 75 mg oder 3× täglich 50 mg) Abhängig von der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg täglich, verabreicht in zwei oder drei Einzeldosen, erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosis nach we Прочетете целия документ