Precosa 250 mg Pulver och vätska till oral suspension

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad; vatten

Предлага се от:

Biocodex

АТС код:

A07FA02

INN (Международно Name):

Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad; vatten

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

Pulver och vätska till oral suspension

Композиция:

kaliumsorbat Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; fruktos Hjälpämne; vatten Aktiv substans; Saccharomyces boulardii, stam CNCM I-745, frystorkad 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Vissa förpackningar receptbelagda

Каталог на резюме:

Förpacknings: Tvåkammarflaska, 10 st; Tvåkammarflaska, 14 st; Tvåkammarflaska, 10 st; Tvåkammarflaska, 14 st

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2021-05-19

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRECOSA 250 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL ORAL SUSPENSION
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna
information, du kan behöva läsa
den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du får svår diarré som inte
förbättras efter 2-3 dagar trots
behandling med Precosa.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Precosa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Precosa
3.
Hur du använder Precosa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Precosa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRECOSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Precosa består av en jästsvamp (
_Saccharomyces boulardii_
) i frystorkad form som hindrar skadliga
effekter av sjukdomsframkallande bakterier på tarmslemhinnan.
Precosa oral suspension används för att förebygga
antibiotikaassocierad diarré hos vuxna och barn från
2 års ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRECOSA
ANVÄND INTE PRECOSA
-
om du är allergisk mot
_Saccharomyces boulardii_
eller jäst eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har en central venkateter inopererad.
-
om du har nedsatt immunförsvar eller om du är inlagd på sjukhus
(på grund av allvarlig
sjukdom eller förändrat/försvagat immunsystem).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare om
-
du får svår diarré som inte förbättras efter 2–3 dagar trots
behandling med Precosa.
-
du har feber.
-
du har blodiga eller

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Precosa 250 mg pulver och vätska till oral suspension
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 flaska innehåller 250 mg
_Saccharomyces boulardii_
stam CNCM I-745 (frystorkad) som motsvarar
minst 1 x 10
9
jästceller.
Hjälpämne med känd effekt:
1 flaska innehåller laktosmonohydrat 32,5 mg, fruktos 1520 mg och
natriumbensoat (E211) 8 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till oral suspension
Beige pulver och klar, färglös eller gul lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
_Barn:_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Immunosupprimerade patienter har uteslutits i studierna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
Tillägg till antibiotikabehandling för profylax mot recidiv vid
_Clostridium difficile_
-orsakad diarré
(CDD).
1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 flaskor (2 x 250 mg) morgon och
kväll. Behandlingen bör påbörjas
snarast möjligt efter första antibiotikadosen och pågå i 4 veckor.
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD):
Vuxna: 1 000 mg dagligen, vilket innebär 2 flaskor (2 x 250 mg)
morgon och kväll. Behandlingen bör
påbörjas inom 48─72 timmar efter första antibiotikadosen och
pågå i minst 3 dagar efter avslutad
antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4 veckor.
_Pediatrisk population_
Profylax mot antibiotikaassocierad diarré (AAD).
Barn ≥ 3 år: 500 mg dagligen, vilket innebär 1 flaska (250 mg)
morgon och kväll.
Barn 2-3 år: 250 mg dagligen.
Behandlingen bör påbörjas inom 48─72 timmar efter första
antibiotikadosen och pågå i minst 3 dagar efter
avslutad antibiotikabehandling men bör inte pågå i mer än högst 4
veckor.
Administreringssätt

Dra åt locket genom att vrida det medurs tills det