PRECORTIVIT OINT.EXT.US OINTMENT

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

PREDNISOLONE AND ANTIBIOTICS

Предлага се от:

MENARINI HELLAS A.E.

АТС код:

D07CA03

дозиране:

OINT.EXT.US

Лекарствена форма:

ΑΛΟΙΦΗ

Терапевтична област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Данни за продукта

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-4-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 13575
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Kαθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ 
ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περι 
εναρμόνισης   της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-494/19-11-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)    Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ   ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ   ΓΙΑ   ΤΟΠΙΚΉ 
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: 
                     ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ