PREBICTAL 75 MG CAPSULAS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Pregabalina 75,00mg

Предлага се от:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

АТС код:

N03AX16CAP30601

Лекарствена форма:

CÁPSULAS

Композиция:

Cada cápsula contiene: Pregabalina 75,00 mg

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

Caja x 1, 2, 4, 8 blísters x 7 cápsulas c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 6 blísteres x 10 cápsulas c/u + Inserto Caja x 1 blíster x 8 cápsulas c/u + Inserto Caja x 1 blíster x 2 cápsulas + Inserto Caja x 1, 2 blísteres x 14 cápsulas c/u + Inserto Caja x 15 cápsulas + Inserto

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA N° 4 DE GELATINA RIGIDA, TAPA DE COLOR ROJO OPACO Y CUERPO DE COLOR BLANCO, CONTENIDO GRANULADO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2018-11-20 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA MARCA DEL PRODUCTO EN EL ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO: MARCA ACTUAL: PREBICTAL® 75 MARCA SOLICITADA: PREBICTAL® 2.- CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2023-08-25 15:42:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2023-08-24 14:09:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA APROBADA EN LA SOLICITUD 16927993202300000028P EL 04 DE ABRIL DEL 2023: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 CÁPSULAS JUN-22 JUN-25 69984 1440 MAY-23 MAY-26 71680 1019. 2013-09-04 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2013-10-31 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO 2022-01-05 11:36:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: PREGABALINA (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, USP 43 (AÑO 2020). 2023-04-04 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-09-03 11:36:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO CON 24 MESES DE VIDA ÚTIL (CAMBIO APROBADO EL 04/06/2021) CORRESPONDIENTE AL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 28 CÁP 30/4/2021 30/4/2023 67644 2.516 2023-04-20 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO. 2015-06-01 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2015-10-28 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. - ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2019-11-22 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED03: INCLUSIÓN DE LA PALABRA "INSERTO" EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2020-08-31 11:36:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO 2020-11-26 11:36:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, ACORDE A LA ADVERTENCIA DE LA FDA. 2021-06-04 11:36:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA UTIL DE 24 A 36 MESES. 2022-11-30 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: -NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: CÁPSULAS DE GELATINA RÍGIDA # 4 DE CUERPO COLOR BLANCO OPACO Y TAPA ROJO OPACO, CONTENIENDO UN GRANULADO DE COLOR BLANCO. A: CÁPSULA N° 4 DE GELATINA RÍGIDA, TAPA DE COLOR ROJO OPACO Y CUERPO DE COLOR BLANCO, CONTENIDO GRANULADO DE COLOR BLANCO. 2021-07-29 11:36:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 CAPSULAS C/U + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2013-07-08