PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PRAVASTATINA SODICA

Предлага се от:

LABORATORIOS ALTER S.A.

АТС код:

C10AA03

INN (Международно Name):

PRAVASTATIN SODIUM

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Pravastatina

Каталог на резюме:

PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2003-10-13

Листовка

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
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perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos
PRAVASTATINA FARMALTER 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
El principio activo es pravastatina sódica. Cada comprimido contiene
20 mg de pravastatina sódica.
Los
demás
componentes
son:
Lactosa
monohidrato,
povidona
30,
óxido
de
magnesio,
celulosa
microcristalina,croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
TITULAR:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN :
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30 (Madrid)
- 28036 - España
1.
QUÉ ES PRAVASTATINA FARMALTER 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg se presenta en forma de comprimidos
lenticulares blancos.
Cada envase contiene 28 comprimidos.
PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como estatinas
que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y
triglicéridos de la sangre.
PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg está indicado, junto con una dieta
adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
PRAVASTATINA FARMALTER 10 mg comprimidos EFG
PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos EFG
PRAVASTATINA FARMALTER 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa monohidrato
65 mg por comprimido
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa monohidrato
130 mg por comprimido
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa monohidrato
260 mg por comprimido
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta
(ver apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor
después de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
PRAVASTATINA
FARMALTER,
deben
descar