Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAVASTATINNATRIUM
Sandoz A/S
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
tabletter
Ikke markedsført
2003-10-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG OG 40 MG TABLETTER pravastatinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatin Sandoz 3. Sådan skal du tage Pravastatin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pravastatin Sandoz tilhører en gruppe af medicin, der kaldes HMG-CoA-reduktase-hæmmere (eller statiner), som virker ved at sænke kroppens produktion af ”dårligt kolesterol” og øge niveauet af ”godt kolesterol”. Kolesterol er et fedtstof, der kan forårsage sygdomme i hjertekranspulsåren ved at indsnævre blodårerne, der forsyner hjertet med blod. Denne tilstand kaldes åreforkalkning eller aterosklerose og kan forårsage brystsmerter (angina pectoris), hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller slagtilfælde. Hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller har brystsmerter, når du er i ro (ustabil angina pectoris), nedsætter Pravastatin Sandoz risikoen for, at et nyt hjerteanfald eller slagtilfælde skal opstå, uanset dit kolesterolniveau. Hvis du har for højt kolesterolniveau, men ikke lider af sygdom i hjertekranspulsåren, nedsætter Pravastatin Sandoz risikoen for, at dette opstår, eller at du får et hjerteanfald i fremtiden. Mens du tager Pravastatin Sandoz, vil din læge anbefale dig, at du kombinerer med and Прочетете целия документ
5. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAVASTATIN "SANDOZ", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21798 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pravastatin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 4,8 mg lactose. Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 20 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 9,5 mg lactose. Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 30 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,3 mg lactose. Hver tablet indeholder pravastatinnatrium 40 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 19,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lysebrun, spættet, oval tablet med delekærv på begge sider og med P 10, P 20, P 30 eller P 40 præget på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. _34797_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Hyperkolesterolæmi_ Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som supplement til diæt, hvor diæt og øvrige ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) ikke har givet adækvat respons. _Primær forebyggelse_ Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos patienter, som har moderat eller svær hyperkolesterolæmi samt høj risiko for en primær kardiovaskulær hændelse, som supplement til diæt (se pkt. 5.1). _Sekundær forebyggelse_ Reduktion af den kardiovaskulære mortalitet og morbiditet hos patienter, som har myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris i anamnesen og enten et normalt eller forhøjet kolesterolniveau, som supplement til korrektion af andre risikofaktorer (se pkt. 5.1). _Efter transplantation_ Reduktion af hyperlipidæmi efter transplantation hos patienter, som får immunossupressiv behandling efter transplantation af organer (se pkt. 4.2, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGI Прочетете целия документ