Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-12-04
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _PRAVASTATIN ABZ 20 MG TABLETTEN _ Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Pravastatin AbZ 20 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin AbZ 20 mg_ beachten? 3. Wie ist _Pravastatin AbZ 20 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Pravastatin AbZ 20 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _PRAVASTATIN ABZ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Pravastatin AbZ 20 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (Blutfettwerte) und gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, auch Statine genannt). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt das Herzinfarkt- und das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit einem hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse. _Pravastatin AbZ 20 mg_ _ _ _ _ wird angewendet _ _ _ _ - zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) mit oder ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie) (Blutfettwerte), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprec Прочетете целия документ
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe oblong Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend sind. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). Post-Transplantation Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5, und 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der erstmaligen Verabreichung von _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten_ müssen sekundäre Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des gesamten Behandlungszeitraumes fortgesetzt werden sollte. _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten_ werden einmal täglich, vorzugsweise abends, mit oder ohne Essen eingenommen. Hype Прочетете целия документ