Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pravasztatin
Apotex Europe Ltd.
C10AA03
pravastatin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-04-05
PRAVASTAR 10 MG TABLETTA PRAVASTAR 20 MG TABLETTA PRAVASTAR 40 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pravastar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pravastar szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Pravastart? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 A készítmény tárolása. 6. További információk. PRAVASTAR 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTA _A készítmény hatóanyaga: _pravasztatin-nátrium. _A készítmény összetétele:_ _Pravastar 10 mg tabletta: _10 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172). _Pravastar 20 mg tabletta: _20 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz nátrium, magnézium- sztearát, sárga vas-oxid (E172). _Pravastar 40 mg tabletta: _40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz nátrium, magnézium- sztearát, sárga vas-oxid (E172), Brillánskék FCF alumínium lakk (E133). _A gyógyszer külleme: _ _Pravastar 10 mg tabletta_: Halvány rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalán „APO” bevágással, másik oldalán „PRA”, alatta „10” beírással. _Pravastar 20 mg tabletta_: Halványsárga, kerek tabletta, egyik oldalán „APO” bevéséssel, másik oldalán „PRA”, alatta „20” beírással. _Pravastar 40 mg tabletta Прочетете целия документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-10143/01, 10144/01, 10145/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. 08. 24. Szám: 10069/41/05 Előadó: Kurnát Rita Módosította: K.R. 2005.08. 24. Tárgy: Alkalmazási előírás Módosítása (lejárati idő) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PRAVASTAR 10 MG TABLETTA PRAVASTAR 20 MG TABLETTA PRAVASTAR 40 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: _Pravastar 10 mg tabletta_: 10 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. _Pravastar 20 mg tabletta_: 20 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. _Pravastar 40 mg tabletta_: 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Pravastar 10 mg tabletta:_ Halvány rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalán mélynyomású „APO”felirattal, másik oldalán mélynyomású „PRA” és „10” felirattal. _Pravastar 20 mg tabletta_: csaknem fehér vagy halványsárga, kerek tabletta, egyik oldalán mélynyomású „APO”felirattal, másik oldalán mélynyomású „PRA” és „20” felirattal. _Pravastar 40 mg tabletta:_ halványzöld, kerek tabletta, egyik oldalán mélynyomású „APO”felirattal, másik oldalán mélynyomású „PRA” és „40” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia: Primer hypercholesterinaemia és kevert dyslipidaemia kezelése a diéta kiegészítéseképpen, amennyiben a diéta és egyéb nem-gyógyszeres kezelések (pl. testedzés, testsúlycsökkentés) nem elég hatásosak. Primer prevenció: Cardiovascularis mortalitas, morbiditas csökkentése diéta tartása mellett, az első szív-érrendszeri szövődmény veszélyének nagymértékben kitett, mérsékelt vagy súlyos hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont). Szekunder prevenció: Cardiovascularis mortalitas, morbiditas csökkentése olyan betegekben, akik anamnesisében myocardialis infarctus vagy instabil angina pectoris szerepel normális vagy Прочетете целия документ