PRATİN 2 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

pitavastatin kalsiyum

Предлага се от:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

C10AA08

INN (Международно Name):

pitavastatin calcium

Дата Оторизация:

2017-09-05

Листовка

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PRATİN 2 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _2 mg pitavastatine eşdeğer 2,09 mg p tavastat n
kalsiyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
L-hidroksi propil selüloz LH-11,
magnezyum aluminometasilikat tip 1B, hidroksi propil metil selüloz
603w, magnezyum stearat,
opadry 03O580007 white (hidroksi propil metil selüloz, titanyum
dioksit, trietil sitrat, kolloidal
susuz silika)
BU KULLANMA TAL MATINDA:
_1. PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRATİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRATİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRATİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRATİN, pitavastatin adlı ilacı içermektedir. ‘Statinler’ adı
verilen bir gruba aittir. PRATİN
yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kandaki yağ (lipit)
seviyelerini düzeltmek için
kullanılır. PRATİN, total kolesterol (TC), LDL-C ve trigliserid
oranlarını düşürmek ve HDL-
C oranını yükseltmek için kullanılır. Kardiyovasküler olay
riskinin yüksek olduğu düşünülen
hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunma sağlar.
Yağlarınızdaki bir dengesizlik,
özellikle kolesterol, kalp krizine veya inmeye yol açabilir.
Yağlarınızda dengesizlik olduğu ve diyetinizi değiştirip yaşam
tarzınızda değişiklikler yapmak
bu
durumu
düzeltmek
için
yeterli
olmadığından
size
PRATİN
verilmektedir.
PRATİN
alırken
kolesterol
düşürücü
diyetinizi
ve
yaşam
tarzınızdaki
değişiklikleri
sürdürmelisiniz.
PRATİN, beyaz, yuvarlak, bombel f lm kaplı tabletler, 30 f lm kaplı
tablet
çeren kutularda
sunulmaktadır.
2.
PRATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave soruların�

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRATİN 2 mg f lm kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETK N MADDE:
Pitavastatin kalsiyum……………………...2,09 mg
(2 mg pitavastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……………..121,16 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
F lm kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bombeli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖT K END KASYONLAR
PRATİN, primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel
hiperkolesterolemi dahil) ve kombine
(karışık) dislipidemisi olan yetişkin hastalarda, adolesanlarda ve
6 yaş ve üzeri çocuklarda,
diyet ve farmakolojik olmayan diğer tedbirlerle yetersiz yanıt
alındığında, yükselmiş total
kolesterol (TC), LDL-C, non-HDL-C, TC/HDL-C oranı, trigliseridler,
apolipoprotein (Apo) B
ve Apo-B/Apo-A1
oranlarını düşürmek ve HDL-C ve Apo-A1 konsantrasyonlarını
arttırmak
için endikedir.
KARD YOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
D ğer r sk faktörler n n düzelt lmes ne lave olarak, kard
yovasküler olay r sk n n yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kard yovasküler olaylardan
korunmada end ked r.
4.2. POZOLOJ VE UYGULAMA ŞEKL
POZOLOJ /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES :
Tedav den önce hastalar kolesterol düşürücü b r d yet uyguluyor
olmalıdır. Tedav süres nce
tüm hastaların d yet kontrolünü sürdürmes öneml d r.
Genell kle başlangıç dozu günde 1 mg’dır. Doz ayarlaması, 4
haftalık veya daha uzun
ntervaller şekl nde gerçekleşt r lmel d r. Hastaya ver len doz;
LDL-C düzeyler , tedav amacı
ve hastanın tedav ye verd ğ yanıt doğrultusunda k şselleşt r
lmel d r. Maks mum günlük doz
se 4 mg’dır.
Yaşlılar:
70 yaşın üzer ndek hastalarda doz ayarlaması gerekmemekted r
(Bölüm 5.1 ve 5.2’ye bakınız).
2
6 yaş ve üzer çocuklar ve adolesanlar:
PRATİN
kullanımı
çocuklarda
yalnızca
h perl p dem
tedav s nde
deney ml
hek mler
tarafından yapılmalı ve gel şme düzenl olarak