Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prasugrelbesilat
1 A Pharma GmbH (8013083)
B01AC22
Prasugrel besylate
Filmtablette
Prasugrelbesilat (42911) 14,24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-12-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Prasu - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Prasu - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten Prasugrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prasu - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasu - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Prasu - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prasu - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRASU - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prasu - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen dadurch, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Darum sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prasu - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Prasu - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Prasu – 1 A Pharma 5mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 5 mg Prasugrel (als Besilat). Prasu – 1 A Pharma 10mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 10 mg Prasugrel (als Besilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Prasu - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Gelbe, sechseckige Tabletten mit der Prägung “5” auf einer Seite. Abmessungen: 9,81 ± 0,1 mm Länge, 4,61 ± 0,1 mm Breite und 2,5 ± 0,3 mm Dicke. Prasu - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten Dunkel-beige, sechseckige Tabletten, mit der Prägung “10” auf einer Seite. Abmessungen: 11.02 ± 0.1 mm Länge, 5.20 ± 0.1 mm Breite und 3.95 ± 0.4 mm Dicke. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prasu - 1 A Pharma ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (d. h. instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI). Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Prasu - 1 A Pharma sollte mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis begonnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortgesetzt werden. Bei UA/NSTEMI Patienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, sollte die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Patienten, die Prasu - 1 A Pharma einnehmen, müssen außerdem täglich ASS (75 mg bis 325 mg) einnehmen. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), bei denen eine PCI durchgeführt wurde, kann das vorzeitige Absetzen der antithrombotischen Arzneimittel, Прочетете целия документ