PRAMIPEXOLO RANBAXY

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Pramipexolo

Предлага се от:

SUN PHARMA ITALIA SRL

АТС код:

N04BC05

INN (Международно Name):

Pramipexole

Броя в опаковка:

"0,18MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC; "0,18MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC; "0,7MG COMPRESSE" 1

Клас:

M

Терапевтична област:

Pramipexolo

Каталог на резюме:

040253027 - 0,18MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC - Revocato; 040253041 - 0,7MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC - Revocato; 040253039 - 0,7MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC - Revocato; 040253015 - 0,18MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO RANBAXY 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO RANBAXY 0,7 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È PRAMIPEXOLO RANBAXY E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO RANBAXY
3.
COME PRENDERE PRAMIPEXOLO RANBAXY
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PRAMIPEXOLO RANBAXY
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È PRAMIPEXOLO RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Pramipexolo Ranbaxy appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
“agonisti della
dopamina” che stimolano i recettori della dopamina nel cervello.
La stimolazione dei recettori della dopamina scatena gli impulsi
nervosi nel cervello ed aiuta a
controllare i movimenti del corpo.
Pramipexolo Ranbaxy viene usato per trattare:
•
Segni o sintomi della malattia di Parkinson primaria, sia da solo sia
in associazione con
levodopa.
2. PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO RANBAXY
NON PRENDA PRAMIPEXOLO RANBAXY COMPRESSE:
•
se è allergico (ipersensibile) al pramipexolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti delle
compresse (vedere paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PRAMIPEXOLO RANBAXY COMPRESSE
Informi il medico prima di prendere Pramipexolo Ranbaxy se:
•
ha problemi ai reni
•
soffre di psicosi
•
prende sedativi o alcool
•
soffre di gravi malattie al cuore o ai vasi sanguigni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Ranbaxy 0,18 mg compresse
Pramipexolo Ranbaxy 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pramipexolo Ranbaxy 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo
base (come 0,25
mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato).
Pramipexolo Ranbaxy 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo
base (come 1,0 mg
di pramipexolo dicloridrato monoidrato).
_Si noti che: _
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Pertanto, le dosi
saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo
sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pramipexolo Ranbaxy 0,18 mg: compresse bianche, oblunghe, 9 mm x 4,5
mm, non rivestite,
con linea di incisione su di un lato.
_La compressa può essere divisa in due metà uguali._
Pramipexolo Ranbaxy 0,7 mg: compresse bianche, rotonde, diametro 9,5
mm, non rivestite,
con linea di incisione su di un lato e con inciso “PA” su entrambe
le metà di un lato e lisce
sull’altro lato.
_La compressa può essere divisa in due metà uguali._
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il pramipexolo è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi
della malattia idiopatica
di Parkinson, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa,
cioè nel corso della
malattia fino alla sua fase avanzata quando l’effetto di levodopa si
esaurisce o diventa
discontinuo e insorgono fluttuazioni dell’effetto terapeutico
(fluttuazioni di fine dose o
“on/off”).
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
MALATTIA DI PARKINSON
La compresse devono essere assunte per via orale, deglutite con
dell’acqua, con o senza
cibo. La dose giornaliera è somministrata in dosi uguali 3 volte al
giorno.
_Trattamento iniziale _
Le dosi devono essere aumentate gradualmente con una dose giornaliera
iniziale di 0,264 mg
di base (0,375 mg di sale) e aumentandola ogni 5-7 giorni. La dos